环境试验要求检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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嘉瑞科技（惠州）有限公司中央实验室

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子电气产品及五金配件产品标准：电工电子产品环境试验第二部分试验Cab﹕恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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电计科技研发（上海）有限公司检测中心

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-78部分: 试验方法试验Cab：恒定湿热试验 IEC60068-2-78:2012

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-14部分: 试验方法试验N：温度变化 IEC60068-2-14:2009

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-38部分: 试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC60068-2-38:2009

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击 GB/T 2423.5-1995

检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012

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宇龙计算机通信科技（深圳）有限公司可靠性实验室

检测项：重复性自由跌落试验检测样品：标准：GB/T2423.8-1995《电工电子产品环境试验第二部分: 试验方法试验Ed: 自由跌落》

检测项：重复性自由跌落试验检测样品：标准：GB/T2423.8-1995 《电工电子产品环境试验第二部分: 试验方法试验Ed: 自由跌落》

检测项：高温试验检测样品：移动通信手持机标准：YD/T1539-2006 《移动通信手持机可靠性技术要求和测试方法》

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惠州建邦精密塑胶有限公司测试中心

检测项：高温试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：温度循环试验检测样品：塑料电镀产品标准：塑料件装饰性铬镀层的最低要求GMW 14668-2010

检测项：盐雾试验检测样品：汽车电子产品塑料部件标准：人造气氛腐蚀试验盐雾试验 GB/T 10125-1997

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中兴通讯股份有限公司单板装联工艺实验中心

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则GB/T 2423.56-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：盐雾试验检测样品：汽车内饰件标准：人造环境中的腐蚀试验盐雾试验 ISO 9227：2012

检测项：温度交变检测样品：汽车电子产品标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验Nb:温度变化试验 IEC 60068-2-14：2009

检测项：温度冲击检测样品：汽车电子产品标准：环境试验，第2-14部分：试验：试验Na:温度变化试验 IEC 60068-2-14：2009

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检测项：宽带随机振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008 IEC 60068-2-2:2007

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检测项：恒定湿热检测样品：SC/UPC、SC/APC光纤活动连接器标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cab:恒定湿热试验. GB/T2423.3-2006

检测项：高温检测样品：SC/UPC、SC/APC光纤活动连接器标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温GB/T2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：户外机柜标准：YD/T 1537-2006通信系统用户外机柜一般要求

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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