环境适应性和寿命试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ga和导则: 稳态加速度》GB/T 2423.15-2008

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

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陕西重型汽车有限公司汽车工程研究院试验中心

检测项：半轴扭转疲劳寿命试验检测样品：半轴标准：汽车半轴台架试验方法 QC/T 293—1999

检测项：环境试验- 耐交变湿热性能检测样品：机动车零部件标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验》 GB/T 2423.34–2005

检测项：环境试验- 耐恒定湿热性能检测样品：气压控制装置标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3–2006

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唐纳森（无锡）过滤器有限公司研发中心实验室

检测项：总成试验室寿命试验检测样品：空气滤清器标准：内燃机空气滤清器试验方法 JB/T9747-2005

检测项：液压脉冲耐久试验检测样品：机油滤清器标准：内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷起动模拟和液压脉冲耐久试验 ISO4548-5:2013

检测项：静压耐破试验检测样品：机油滤清器标准：内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷起动模拟和液压脉冲耐久试验 GB/T 8243.5 -2006

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.1低温试验

检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.1.2高温试验

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：ISO16750-4：2010 道路车辆 - 电气和电子装备的环境条件和试验第4部分:气候环境5.7湿热，稳态

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

检测项：温度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB4.2-1983《舰船电子设备环境试验高温试验》

检测项：温度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB4.3-1983《舰船电子设备环境试验低温试验》

检测项：温度试验检测样品：军工及民用（航空、航天、兵器和船舶）电气、电子和机械类产品标准：GJB4.4-1983《舰船电子设备环境试验低温贮存试验》

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上海贝尔股份有限公司可靠性实验室

检测项：碰撞检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-27部分：试验－试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：自由跌落检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境试验第2-27部分：试验－试验Ea和导则：冲击 IEC 60068-2-27:2008

检测项：环境试验检测样品：通信产品（环境试验) 标准：环境工程电信设备环境条件及环境试验：环境条件分类第1-7部分：便携和非固定使用 ETSI EN 300019-1-7 V2.1.4

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：检测样品：标准：GB/T2423.16-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验J和导则：长霉

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第5节温度变化试验

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第6节湿度试验

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北京机电工程研究所环境可靠性实验室

检测项：振动试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：温度冲击试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法 GB/T 2423.1-2008

检测项：湿热试验检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验N：温度变化试验方法 GB/T 2423.22-2002

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

检测项：部分项目检测样品：城市监控报警联网系统标准：GA/T669.1-2008 城市监控报警联网系统技术标准第1部分：通用技术要求

检测项：环境和资源管理要求检测样品：交换机标准：RFC 2889-2000 局域网(LAN)交换设备基准（测试）方法

检测项：环境和资源管理要求检测样品：信息安全评估标准：GB 17859-1999 计算机信息系统安全保护等级划分准则

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备的安全第1部分：通用要求GB4943-2011

检测项：危险的防护检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第一部分：通用要求 GB4943.1-2011 IEC60950-1：2012 EN60950-1

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境中的抗扰度试验 GB/T 17799.1-1999 IEC 61000-6-1:2005 EN 61000-6-1:2007

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

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中国航空综合技术研究所航空综合环境航空科技重点实验室

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