环境适应性检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：风量测定仪、微压计、尘埃粒子计数器、大气采样器、声级计、光照度计、温湿度计、风速计检测样品：生丝标准：实验动物环境及设施GB 14925-2010

检测项：蛔虫卵数检测样品：水及涉水产品标准：农业环境监测实用手册

检测项：蛔虫卵数检测样品：水与污水标准：农业环境监测实用手册

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：瞬时动作特性测试台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

检测项：容量检测样品：氧弹、空弹老化试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备

检测项：温度检测样品：恒定湿热试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

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广东省微生物分析检测中心

检测项：乳酸菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验食品中乳酸菌检验,GB 4789.35-2010

检测项：蜡样芽胞杆菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验, GB/T4789.14-2003

检测项：沙门氏菌检测样品：生物制品（微生态制剂、环境菌剂等）标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌检验,GB 4789.4-2010

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：多环芳烃检测样品：塑料及橡胶制品标准：小型环境舱测定木制品甲醛释放量的标准操作 ASTM D6007-02(2008)

检测项：环境应力检测样品：定时器和定时开关标准：家用和类似用途电自动控制器定时器和定时开关的特殊要求 GB 14536.8-2010 IEC 60730-2-7：2008

检测项：互换性检测样品：标准：

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检测项：氯离子检测样品：水标准：地表水环境质量标准 GB 3838－2002

检测项：亚硝酸根检测样品：水标准：地表水环境质量标准 GB 3838－2002

检测项：硝酸根检测样品：水标准：地表水环境质量标准 GB 3838－2002

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检测项：亚硝酸盐氮检测样品：饮用水标准：《农业环境监测实用手册》石油类的测定重量法，2001版

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湛江市海洋与渔业环境监测站（湛江市渔业质量监督检验站）

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检测项：弓形虫血清抗体检测样品：洁净环境标准：卫生部病原生物学检验教材编写组《病原生物学检验-寄生虫》，2009版，（第三章、第一节）

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检测项：温度检测样品：放射卫生防护标准：高温作业环境气象条件测定方法GB/T 934-2008

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：X射线粉末衍射法检测样品：环境监测标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ F

检测项：最小新风量检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002

检测项：自净时间检测样品：环境监测标准：《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001

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检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-1-2007 环境试验.第2-1部分:试验.试验A:低温

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：GB 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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