环境适应性测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：潮湿环境测试检测样品：单端荧光灯标准：单端荧光灯的安全要求 GB 16843-2008 IEC 61199:2011 EN 61199:2011

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境测试.第2-1部分:试验.试验A:冷却 IEC 60068-2-1:2007

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：环境测试.第2-1部分:试验.试验A:冷却 EN 60068-2-1:2007

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中国移动通信集团设计院有限公司电磁环境实验室

检测项：移动通信网网络管理接口检测样品：通信网络管理接口标准：YD/T 1602-2007《2GHz数字蜂窝移动通信网网络管理测试方法网络管理系统（NMS）－网元管理系统（EMS）接口功能》

检测项：环境（部分项目）检测样品：标准：

检测项：方向图圆度检测样品：标准：

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恩斯迈电子（深圳）有限公司检测中心

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检测项：温度冲击检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2012

检测项：正弦振动检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

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台达电子电源（东莞）有限公司分析实验室

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

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检测项：六价铬检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：电气产品.六种限制物质(铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚)的测定IEC62321:2008

检测项：镉、铅、汞、铬、溴含量（X-射线荧光光谱筛选法）检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：锌、钙、铝锌合金，锌铝合金的铬酸盐镀层-测试方法：有色铬酸盐中六价铬含量的测定 ISO 3613: 2010

检测项：镉, 铅, 汞含量检测样品：环境危害类物质（聚合物和无机非金属材料标准：拟直接和长期与皮肤接触的眼镜框或太阳镜组件的镍释放测试 BS EN16128：2011

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：塑料制品中多环芳烃的测试 ZEK 01.4-08

检测项：多环芳烃检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：Q/CTI TS-A-RLSH-0031-2010PAHs测试作业指导书（参考 US EPA 8270D:2007）

检测项：铅检测样品：电子电器产品及废弃物的环境有害物（含其中附属纺织品）标准：电子技术产品禁用有害物质含量测试（铅、镉、汞、六价铬、多溴二苯、多溴二苯醚） IEC 62321：2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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