环境适应性（高温试验、低温试验、恒定湿热）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 环境试验.第2-78部分:试验.试验室:湿热、稳定状态 IEC 60068-2-78-201

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008 基本环境试验程序.第2部分:试验.试验Db和指南:交变湿热(12+12小时循环)

检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T2423.2-2008 环境试验 - 第2-2部分：测试 - 试验B：高温 IEC 60068-2-2-2007

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福建省机械科学研究院机电产品检测中心

检测项：*部分参数检测样品：手扶拖拉机标准：GB/T 6229-2007 手扶拖拉机试验方法

检测项：*部分参数检测样品：灭虫器标准：GB/T24689.2-2009 植物保护机械频振式杀虫灯

检测项：*部分参数检测样品：低速货车标准：GB/T 23917-2009低速货车试验方法

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006/

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《低温储存试验》 JESD22-A119:2004

检测项：低温检测样品：电子元器件标准：《无源(被动)器件的应力测试标准》表5, No 3 高温储存试验

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南京市产品质量监督检验院

检测项：恒定湿热检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验》GB/T 2423.3-2006

检测项：高温检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温》GB/T 2423.2-2008

检测项：交变湿热检测样品：电子、电器、智能电网应用产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db：交变湿热（12h＋12h循环）》 GB/T 2423.4-2008

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：湿热环境适应性检测样品：隔爆型插销标准：隔爆型插销 JB/T4312-1999

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-200l

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烟台市产品质量监督检验所

检测项：耐恒定湿热性能检测样品：车用电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：低温/低气压综合试验检测样品：电工电子类标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AM:低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

检测项：高温/低气压综合试验检测样品：电工电子类标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T2423.26-2008

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品、元件、材料标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：部分项目检测样品：彩色扩印系统标准：摄影用电子闪光装置安全要求 GB 9316-2007

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中国电子科技集团公司第二十三研究所检验中心

检测项：*恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78:2001

检测项：*恒定湿热加速试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验Cy：恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T 2423.50-1999 IEC 68-

检测项：*低温脆性检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第二部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

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检测项：恒定湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：低温试验检测样品：通信设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

检测项：恒定湿热试验方法检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ca，恒定湿热试验方法》GB/T 2423.3-2006

检测项：非散热实验样品温度渐变的低温实验检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程,试验Ab：非散热实验样品温度渐变的低温实验》 GB/T 2423.1-2008

检测项：非散热实验样品温度渐变的高温实验检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程,试验Bb：非散热实验样品温度渐变的高温实验》 GB/T 2423.2-2008

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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