环氧乙烷消毒效果生物监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市思明区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院感染标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：紫外线辐照强度检测样品：公共场所环境标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：使用中消毒剂菌落总数检测样品：医院感染标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

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检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量ISO10993-7:2008

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医疗器械生物学评价第七部分环氧乙烷灭菌残留量GB/T 16886.7-2001附录B

检测项：微生物杀灭试验（大肠杆菌）检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A、B、C

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定性消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

机构所在地：广东省珠海市更多相关信息>>

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

检测项：杀灭微生物效果影响检测样品：消毒与灭菌标准：《消毒技术规范》（卫生部2002年版） 2.1.1.12 2.1.4.1.7

检测项：环氧乙烷灭菌程序验证检测样品：消毒与灭菌标准：医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 GB 18279-2000

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

检测项：pH对杀灭微生物效果影响的测定检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.7

检测项：温度对杀灭微生物效果影响检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.1.12.6

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A2

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检测项：菌落总数检测样品：食具容器及包装材料标准：餐具消毒效果监测菌落总数的检测消毒技术规范3.17.10(2002年版)

检测项：沙门氏菌检测样品：食具容器及包装材料标准：餐具消毒效果监测大肠菌群的检测消毒技术规范3.17.10(2002年版)

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所标准：餐具消毒效果监测细菌总数的检测消毒技术规范3.17.10(2002年版)

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检测项：苯扎溴铵（新洁尔灭）检测样品：消毒剂及消毒效果标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测检测样品：消毒剂及消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线强度检测样品：消毒剂及消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第二篇）

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：EO(Eto、Etc、Etg)残留量检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 GB/T 16886.7-2001

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 ISO 10993-7:2008

检测项：异常毒性检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷消毒残留物 EN ISO 10993-7:2008

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检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法抗（抑）菌试验 QB/T 2738-2005

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：日化产品抗菌抑菌效果的评价方法 QB/T 2738-2012

检测项：消毒剂杀微生物试验检测样品：日化产品标准：消毒技术规范第二部分消毒产品检验技术规范 2.1.1 消毒剂杀微生物试验

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