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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳中认通测检验技术有限公司

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：GB 4706.1-2005 IEC 60335-1::2010 EN 60335-1:2012 AS/NZS 60335.1:2011+A1:2012

检测项：功率骚扰检测样品：AC线载波电流设备标准：AC线载波电流设备ICES-006 Issue 2:2009

检测项：低电压条件下的频率稳定性检测样品：短距离设备标准：电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）: 工作频率在25M~1G，功率小于500mW，第1部分：技术特征和测试方法 ETSI EN 300 220-1 V2.4.1 (2012-05)电磁兼容性和射频频谱问题（ERM）；电磁兼容性及无线电频谱标准（ERM）

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山东省产品质量检验研究院

检测项：热性能检测样品：太阳能热水装置标准：太阳能热水装置质量技术规程 RTQ-ORDINANCE INMETRO N° 301/2012

检测项：热损检测样品：太阳能热水装置标准：太阳能热水装置质量技术规程 RTQ-ORDINANCE INMETRO N° 301/2012

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：遥测，遥信功率检测样品：电信交换设备标准：电信中心内通信设备的过电压过电流抗力要求及试验方法 YD/T950-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

检测项：蓄电池的标称电压检测样品：小功率电动机标准：小功率电动机的安全要求 GB12350-2009

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上海同耀通信技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：数字用户线（xDSL）设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1244-2002

检测项：部分项目检测样品：通信设备（电磁兼容）标准：数字用户线（xDSL）设备电磁兼容性要求和测量方法 YD/T 1244-2002

检测项：电压变化、电压波动和闪烁检测样品：电子产品（电磁兼容）标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每项输入电流≤16A） IEC 61000-3-2:2009

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：输入功率和电流检测样品：液体加热产品标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：液体加热产品的特殊要求 EN 60335-2-15:2002 + A1: 2005 + A2: 2008

检测项：输入功率和电流检测样品：深油炸锅,煎锅等类似电器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分:深油炸锅,煎锅等类似电器的特殊要求 EN 60335-2-13: 2010

检测项：输入功率和电流检测样品：厨房机械标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：厨房机械的特殊要求 EN 60335-2-14:2006 + A1:2008

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深圳市华亚斯坦德标准自动化技术有限公司中心实验室

检测项：外观、封印装置检查检测样品：数字多用表标准：GB/T13978-2008《数字多用表》

检测项：不确定度试验检测样品：数字多用表标准：GB/T13978-2008《数字多用表》

检测项：直流1mA电压（U1mA）及0.75 U1mA下的泄漏电流检测样品：电容器标准：DL/T 596-1996 《电力设备预防性试验规程》 GB 50150-2006 《电气装置安装工程.电气设备交接试验标准》

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中国船舶重工集团公司第七二二研究所计量检测中心

检测项：输入低电平电流IIL 检测样品：电压调整器标准：GB/T 4377-1996《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》

检测项：输入高电平电流IIH 检测样品：电压调整器标准：GB/T 4377-1996《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》

检测项：电源电流IEE 检测样品：电压调整器标准：GB/T 4377-1996《半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理》

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理GB/T6798-1996

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武汉中原电子集团有限公司计量检测中心

检测项：电源电流检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

检测项：输出高电平时电源电流检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

检测项：输出低电平时电源电流检测样品：电压调整器标准：半导体集成电路电压调整器测试方法的基本原理 GB/T 4377-1996

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西南技术物理研究所检测校准中心实验室

检测项：截止态漏极漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：导通态漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

检测项：截止态源极漏电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T 6798-1996

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