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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：消毒剂模拟现场试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.2

检测项：消毒剂现场试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.2

检测项：空气消毒现场试验检测样品：消杀产品与消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》2002版2.1.3.5

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：密度检测样品：结构混凝土标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008、回弹法检测混凝土抗压强度技术规程JGJ/T23-2001

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008

检测项：压实度检测样品：路基路面标准：公路路基路面现场测试规程JTG E60-2008

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深圳市疾病预防控制中心

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.1.5）

检测项：消毒剂模拟现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)（2.1.2）

检测项：消毒剂现场消毒鉴定试验检测样品：消杀产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：路面厚度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008 《铁路工程土工试验规程》TB10102-2010

检测项：平整度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008 《铁路工程土工试验规程》TB10102-2010

检测项：路面强度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008 《铁路工程土工试验规程》TB10102-2010

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.6、2.1.2.8、2.1.2.10）

检测项：模拟现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.1、2.1.2.9）

检测项：现场消毒效果试验检测样品：消毒产品及消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）（2.1.2.6、2.1.2.8、2.1.2.10）

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南京中认南信检测技术有限公司

检测项：带盖子的现场接线盒检测样品：标准：IEC 61730-2:2004 光伏PV组件安全鉴定第2部分试验要求

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检测项：针焰燃烧试验检测样品：电工电子产品用聚合物零部件标准：电工电子产品着火危险试验第5部分：试验火焰　针焰试验方法、装置、确认试验方法和导则 GB/T 5169.5-2008 IEC 60695-11-5: 2005

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验检测样品：消毒产品标准：《消毒技术规范》（卫生部,2002年版）2.1.2.2

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河南交院公路工程技术有限公司试验检测中心

检测项：伸长率检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

检测项：梯形撕裂强度检测样品：路基路面标准：《公路路基路面现场测试规程》JTG E60-2008

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常州华阳光伏检测技术有限公司

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宁夏回族自治区疾病预防控制中心

检测项：消毒剂对食（饮）具消毒效果的模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.1

检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场鉴定试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）2.1.2.2

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