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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京神州腾耀通信技术有限公司

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检测项：接收机性能测试（TIS）检测样品：通信设备（移动台空中性能测试0TA）标准：CTIA 移动台空中性能测试规范, 射频辐射功率和接收机性能测试方法版本 V3.2.1 2013年

检测项：比吸收率测试（SAR）检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：天线测试方法 IEEE Std149-2003

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

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检测项：接收响度评定值（RLR）检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

检测项：空闲信道噪声检测样品：手机标准：数字移动终端音频性能技术要求和测试方法YD/T 1538-2011

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中国船舶重工集团公司七五0试验场计量测试技术研究中心

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检测项：电流检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：DL474.5-1992 现场绝缘试验实施导则-避雷器试验

检测项：电压检测样品：氧化锌避雷器测试仪标准：现场绝缘试验实施导则-避雷器试验DL474.5-1992

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深圳市中兴通讯技术服务有限责任公司认证检测事业部

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检测项：发射机传导杂散检测样品：通讯产品、IT产品（射频测试）标准：ETSI TS 101 087 V8.10.0 (2005-11)-6.6：数字移动通信系统(2级及2 +)；基站系统(BSS)设备说明书；无线电方面（1999发布的版本8.10.03GPP TS 11.21）。

检测项：接收机传导杂散检测样品：通讯产品、IT产品（射频测试）标准：ETSI TS 101 087 V8.10.0 (2005-11)-7.9：数字移动通信系统(2级及2 +)；基站系统(BSS)设备说明书；无线电方面（1999发布的版本8.10.03GPP TS 11.21）。

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

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检测项：热流密度检测样品：热力管道和绝热管道标准：设备及管道绝热效果测试及评价 GB/T 8174-2008 设备及管道绝热层表面热损失现场测定热流计法和表面温度法 GB/T 17357-2008

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宁波市交通建设工程试验检测中心有限公司

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青岛市建筑工程质量检测中心有限公司

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：可靠性试验检测样品：仪器仪表、电工电子、军用产品标准：仪器仪表现场工作可靠性、有效性、维修性数据收集指南 JB/T 50123-1999

检测项：全部参数检测样品：本质安全型电路和电气设备（Exia/ib/ic）标准：爆炸性环境第4部分：由本质安全型“i”保护的设备GB 3836.4-2010 爆炸性环境第18部分：本质安全系统GB 3836.18-2010 爆炸性环境第19部分：现场总线本质安全概念(FISCO)GB 3836.19-2010 爆炸性环境第20

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：信息技术设备；家用电器；电信设备；声音和电视广播设备；工科医设备；照明灯具和其它电子设备标准：测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第2-5部分：接口符合IEC61784-1，CP3/2的现场装置的试验配置、工作条件和性能判据 IEC 61326-2-5:2006; E

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