球化分级检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：8.8.4.1球压测试检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

检测项：15.3.3钢球冲击测试检测样品：医用电气设备标准：IEC60601-1:2005 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 EN60601-1:2006 医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全

检测项：8.8.4.1球压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备——第1部分:一般要求和基本性能基本安全 IEC 60601-1: 2012 Ed. 3.0 EN 60601-1: 2006 EN 60601-1: 2006+A11:2011

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检测项：布氏硬度检测样品：金属材料标准：GB/T231.1-2009 金属布氏硬度试验第1部分：试验方法

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检测项：球压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：基本安全和基本性能通用要求 IEC 60601-1: 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007)/EN 60601-1:2006

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检测项：球压测试检测样品：信息技术设备 (安全试验) 标准：信息技术设备的安全 GB 4943-2011 信息技术设备，安全性：一般要求 UL 60950-1:2011 EN 60950-1: 2006 + A11: 2009 + A1: 2010 + A12: 2011

检测项：球压测试检测样品：医疗电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005 EN 60601-1:2006 UL 60601-1：

检测项：球压测试检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1991+A2:1995 IEC 60601-1:2005+A1:2012 EN 6

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检测项：球压测试检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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检测项：耐热(球压) 检测样品：2类电源装置标准：《家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求》 GB4706.18-2005； IEC60335-2-29:2002 +A1:2004+A2:2009； EN60335-2-29:2004 +A2:2010

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检测项：氯羟吡啶（克球酚）检测样品：农产品标准：鸡蛋中氯羟吡啶残留量的检测方法高效液相色谱法 GB/T 20362-2006

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检测项：全部项目检测样品：标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

检测项：全部项目检测样品：电工电子产品着火危险试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 EN 60695-10-2:2003

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深圳市通标科技有限公司

检测项：球压测试检测样品：1.家电产品, 2.信息技术产品， 3.消费者设备, 4. 玩具，休闲，运动设备标准：(EC) No 1275/2008（关于家用或商用电子电气设备的待机和关机模式功耗的生态设计要求）

检测项：球压测试检测样品：固定式通用灯具标准：GB7000.201-2008/IEC 60598-2-1:1979 + A1:1987 EN 60598-2-1:1989/ AS/NZS 60598.2.1:1998 固定式通用灯具安全要求

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检测项：防淋水** 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件 GB/T 4942.1-2001 旋转电机外壳防护分级（IP代码） GB/T 4942.2-1993 低压电

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