瓶（桶）装饮用天然泉水检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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上海市食品药品检验所

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：欧洲药典第8版附录2.9.6

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：美国药典36版附录<905>

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：美国药典第36版附录<905>

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江苏省盐城药品检验所

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：不测梭菌

检测项：装量检测样品：药品标准：不测第二法

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海南省药品检验所

检测项：装量（最低装量）检测样品：药品标准：美国药典第36版

检测项：装量（最低装量）检测样品：药品标准：英国药典2013年版附录Ⅻ H

检测项：装量（最低装量）检测样品：药品标准：欧洲药典8.0版

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常州四药制药有限公司质量中心

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：砷检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸、接装原纸中砷、铅的测定石墨炉原子吸收光谱法 YC/T 268-2008 烟用接装纸 YC 171-2009

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检测项：铅检测样品：烟用接装纸标准：烟用接装纸中汞的测定冷原子吸收光谱法 YC/T 278-2008 烟用接装纸 YC 171-2009

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永发印务(东莞)有限公司检测中心

检测项：砷检测样品：烟用接装纸/烟用接装纸原纸标准：《烟用接装纸和烟用接装纸原纸中砷、铅、镉、铬、镍、汞的测定——电感耦合等离子体质谱法》 YC/T 316-2009

检测项：甲醛检测样品：烟用接装纸/烟用接装纸原纸标准：《烟用水基胶甲醛的测定高效液相色谱法》 YC/T 332-2010

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：铠装热电偶标准：铠装热电偶电缆及铠装热电偶GB/T 18404-2001

检测项：全部参数检测样品：冷水水表标准：封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第1部分：规范GB/T 778.1-2007/ISO 4064-1:2005 封闭满管道中水流量的测量饮用冷水水表和热水水表第3部分：试验方法和试验设备GB/T 778.3-2007/ISO 4064-3

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：烟用接装纸部分参数检测样品：烟用接装纸标准：YC 171-2009《烟用接装纸》

检测项：定量检测样品：烟用接装纸标准：YC 171-2009《烟用接装纸》、 GB/T 451.2-2002《纸和纸板定量的测定》

检测项：宽度检测样品：烟用接装纸标准：YC 171-2009《烟用接装纸》

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

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检测项：叠装系数检测样品：铁矿石锰矿标准：电工钢片(带)的密度、电阻率和叠装系数的测量方法 GB/T 19289-2003

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