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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海宝钢工业技术服务有限公司宁波分公司

检测项：颗粒物检测样品：煤标准：固定污染源排气中颗粒物测定与气态污染物采样方法GB/T 16157-1996

检测项：降尘检测样品：空气与废气标准：环境空气降尘的测定重量法 GB/T 15265-1994

检测项：氮氧化物检测样品：煤标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版) 国家环境保护总局 2003年定电位电解法(B)

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宁波信泰机械有限公司检测中心

检测项：冷凝水试验检测样品：漆与有关的表面涂层标准：3.油漆、彩饰等的环境测试-非金属材料的要求 Fiat 50184-1997

检测项：腐蚀测试检测样品：漆与有关的表面涂层标准：1.复合环境促进腐蚀试验方法 TSH1555G-2006

检测项：环境试验检测样品：塑料及塑料制品标准：16.汽车环境循环测试 GMW14124-2010

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：颗粒度检测样品：金属镀层标准：航空工作液污染测试第4部分：用自动颗粒计数法测定固体颗粒污染度 GJB 380.4A-2004

检测项：湿热检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用设备环境试验方法湿热试验》GJB150.9-1986

检测项：湿热检测样品：航空、航天、舰载、兵器、电子信息、民用产品标准：《军用装备实验室环境试验方法第9部分湿热试验》GJB150.9A-2009

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：高温试验检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则低温 CB 1146.2-1996

检测项：恒定湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则高温 CB 1146.3-1996

检测项：交变湿热检测样品：电子、电气、电工产品标准：舰船设备环境试验与工程导则湿热 CB 1146.4-1996

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：环境试验检测样品：无线信息终端标准：YD/T 1539—2006移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：环境试验检测样品：无线信息终端标准：YD/T 1539-2006移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：环境和可靠性检测样品：WCDMA数字移动终端（含手持机、车载终端和其他终端设备）标准：YD/T 1539-2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：环境试验检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

检测项：协议与无线资源管理一致性检测样品：WCDMA 数字移动终端标准：cdma2000 HRPD（cdma2000）/WCDMA（GSM）双模手动单待数字移动通信终端技术要求与测试方法 YD/T 2520-2013

检测项：全部项目检测样品：销售点终端标准：YD/T 514-1998 非话用户终端设备与公用电话网接口技术要求和测试方法

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武汉市疾病预防控制中心

检测项：尘埃粒子检测样品：公共场所与室内空气环境标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-2010

检测项：α、β表面污染水平检测样品：放射卫生与防护标准：生产和使用放射免疫分析试剂（盒）卫生防护标准 GBZ136-2002

检测项：甲苯检测样品：公共场所与室内空气环境标准：卫生部《室内用涂料卫生规范》（2001）附录4

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：电流检测样品：瞬时动作特性测试台标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

检测项：相对湿度检测样品：电涌测试仪标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

检测项：长度检测样品：测试仪标准：锐利尖端测试仪检测规范

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中国航天标准化研究所航天产品可靠性与质量检测试验室

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法高温试验》 GJB 150.3-1986

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《舰船电子设备环境试验高温试验》 GJB 4.2-1983

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《军用设备环境试验方法低温试验》 GJB 150.4-1986

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重庆电信研究院

检测项：环境可靠性检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：YD/T 1539-2006《移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法》

检测项：环境可靠性检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：YD/T 1539-2006《移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法》

检测项：环境可靠性检测样品：TD-SCDMA/GSM双模数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备标准：YD/T 1539-2006《移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法》

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