生产试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：生产试验检测样品：泵标准：GB/T 5667-2008 农业机械生产试验方法

检测项：生产试验检测样品：农业机械标准：GB/T 5667-2008 农业机械生产试验方法

检测项：生产试验检测样品：农业机械标准：GB/T 5667-2008 农业机械生产试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：全部项目检测样品：敷布生产用非织造布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004

检测项：液体穿透检测样品：土工合成材料机织/非织造复合土工布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分敷布生产用非织造布 YY/T 0472.1-2004 附录B液体吸收时间的测定方法

检测项：部分项目检测样品：公路工程土工合成材料试验规程标准：公路工程土工合成材料试验规程 JTG E50-2006

机构所在地：山东省泰安市更多相关信息>>

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：部分项目检测样品：煤矿安全生产监控系统标准：MT/T1004-2006《煤矿安全生产监控系统通用技术条件》 MT/T1008-2006《煤矿安全生产监控系统软件通用技术要求》

检测项：部分项目检测样品：煤矿工作面生产监控系统标准：MT/T1127-2011《煤矿工作面生产监控系统通用技术条件》

检测项：全部项目检测样品：矿用生产调度电话用安全耦合器标准：MT402-1995《煤矿生产调度电话用安全耦合器通用技术条件》

机构所在地：辽宁省抚顺市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：敷布生产用费织造布标准：医用非织造布试验方法第1部分：敷布生产用费织造布 YY/T 0472.1-2004

检测项：纸袋、组合带和卷材生产用纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第3部分：纸袋（YY/T 0698.4所规定）、组合带和卷材（YY/T 0698.5所规定）生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.3-2009

检测项：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸检测样品：灭菌包裹材料标准：最终灭菌医疗器械包装材料第6部分：用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸要求和试验方法 YY/T 0698.6-2009

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：敷布生产用非织造布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布YY/T 0472.1-2004

检测项：全部参数检测样品：敷布生产用非织造布标准：医用非织造敷布试验方法第1部分：敷布生产用非织造布YY/T 0472.1-2004

检测项：空气压差检测样品：洁净区（室）环境标准：药品生产质量管理规范（1998年修订）药品生产质量管理规范（2010年修订）无菌医疗器具生产管理规范 YY

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：静压试验（水压试验）检测样品：煤矿用隔爆型电铃标准：煤矿用隔爆型电铃 MT 428-2008

检测项：耐久性试验和耐热试验检测样品：隔爆型接线盒标准：隔爆型接线盒 JB/T4258-1999

检测项：静态强度试验（水压试验）检测样品：隔爆型接线盒标准：隔爆型接线盒 JB/T4258-1999

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新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品断裂强度和伸长性试验方法（布张力试验） ASTM D5034-2009

检测项：拉伸弹性检测样品：纺织品标准：弹性织物拉伸的试验方法(恒速拉伸型拉力试验机) ASTM D4964-1996（2008）el

检测项：耐刷洗色牢度检测样品：纺织品标准：纺织品色牢度试验颜料印染纺织品耐刷洗色牢度试验方法 GB/T 420-2009

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

检测项：耐腐蚀性能检测样品：带柔性导轨的自锁器标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

检测项：耐腐蚀性能检测样品：安全绳标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

检测项：耐腐蚀性能检测样品：速差自控器标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

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江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

检测项：耐腐蚀性能检测样品：速差自控器标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

检测项：耐腐蚀性能检测样品：安全绳标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

检测项：耐腐蚀性能检测样品：带刚性导轨的自锁器标准：《人造气氛腐蚀试验盐雾试验》GB/T 10125-1997

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广东省微生物分析检测中心

检测项：细菌回复突变试验检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验,GB7919-87

检测项：菌落总数检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：美国药典USP 32（61）微生物限度试验

检测项：大肠杆菌检测样品：日化产品 (化妆品及其生产原料和相关制品等) 标准：美国药典USP 30(61) 微生物限度试验

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

北京市医疗器械检验所

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

新兴职业装备生产技术研究所军需产品检测中心

上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

江苏省安全生产科学研究院江苏省劳动防护用品产品质量监督检验站

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