生化分析仪检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市特种设备安全检验研究院

检测项：全硅检测样品：电站锅炉水、蒸汽标准：1.DL/T502.3-2006《火力发电厂水汽分析方法》第3部分：全硅的测定（氢氟酸转化分光光度法） 2.GB/T12148-2006《锅炉用水和冷却水分析方法全硅的测定低含量硅氢氟酸转化法》

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：部分参数检测样品：柴油机油标准：柴油机油GB 11122-2006

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：葡萄糖酸锌检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GB 5413.23-2010，进出口加碘食盐中碘的检验方法 SN/T 0929-2000，食物中碘的测定砷铈催化分光光度法 WS 302-2008

检测项：碘：碘化钾检测样品：食品营养强化剂标准：食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定 GB 5413.23-2010，进出口加碘食盐中碘的检验方法 SN/T 0929-2000，食物中碘的测定砷铈催化分光光度法 WS 302-2008

检测项：葡萄糖酸锌检测样品：食品中营养强化剂标准：《食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定》GB 5413.23-2010，《进出口加碘食盐中碘的检验方法》SN/T 0929-2000，《食物中碘的测定砷铈催化分光光度法》WS 302-2008

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

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康玛产品测试（深圳）有限公司

检测项：基材铅含量检测样品：童鞋装饰物标准：利用能量色散型X射线荧光分析仪对聚合材料中铅进行定性和定量分析的标准方法 ASTM F2617-08 ε1 美国《2008消费者产品安全改善法案》（CPSIA)含铅儿童产品或含铅涂料标准用荧光光谱仪测定电工产品铅、汞、镉、铬、多溴二苯醚、多溴联苯

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：无电磁保护的敏感的测试测量设备（示波器，频谱仪，网络分析仪，数字表）标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-1部分:特殊要求.用于电磁兼容性无保护应用的敏感性试验和测量设备用试验配置、操作条件和性能标准 IEC 61326-2-1:2012 EN 61326-2-1:2013

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广州机场出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：血细胞分类计数检测样品：人全血标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年.第二篇第一章第十二节血细胞自动分析仪

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