生化检验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：邻苯二甲酸二正辛酯（DNOP）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007版第三部分卫生化学检验方法砷

检测项：邻苯二甲酸二(2-乙基）己酯（DEHP）检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007版第三部分卫生化学检验方法砷

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范2007版第三部分卫生化学检验方法砷

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烟台出入境检验检疫局检验检疫技术中心（烟台检验检疫技术发展中心）

检测项：五日生化需氧量检测样品：渔业水质标准：渔业水质标准 GB 11607-89

检测项：五日生化需氧量检测样品：水标准：渔业水质标准 GB 11607-89

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验 GB/T4789.9-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：砷检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分：卫生化学检验方法第三章

检测项：铅检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB/T 7917.3-1987

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北京出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：铅检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

检测项：总汞检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

检测项：总砷检测样品：化妆品标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

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检测项：汞检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB 7917.1-1987

检测项：砷检测样品：化工产品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB 7917.2-1987

检测项：铅检测样品：化工产品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB 7917.3-1987

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检测项：汞含量检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法汞 GB/T 7917.1-1987

检测项：铅含量检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法铅 GB/T 7917.3-1987

检测项：砷含量检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法砷 GB/T 7917.2-1987

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检测项：粪大肠菌群检测样品：饲料标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

检测项：绿脓杆菌检测样品：饲料标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：饲料标准：卫监督发〔2007〕1号《化妆品卫生规范》第三部分卫生化学检验方法（2007年版）

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检测项：汞检测样品：化妆品标准：GB/T 7917.1-1987 化妆品卫生化学标准检验方法汞

检测项：砷检测样品：化妆品标准：GB/T 7917.2-1987 化妆品卫生化学标准检验方法砷

检测项：铅检测样品：化妆品标准：GB/T 7917.3-1987 化妆品卫生化学标准检验方法铅

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检测项：生化需氧量检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法 GB/T5750.7-2006

检测项：生化需氧量检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法有机物综合指标 GB/T 5750.7-2006

检测项：麻痹性贝类毒素检测样品：食品标准：贝类中麻痹性贝类毒素柱前衍生化液相色谱荧光检测法 AOAC49.10.03-2005.06

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检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB7917.4-1987

检测项：甲醇检测样品：化妆品标准：化妆品卫生化学标准检验方法甲醇 GB7917.4-1987

检测项：商业无菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验罐头食品商业无菌的检验 GB/T 4789.26-2003

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