生化试剂检测实验

生化分析仪器

简介

全自动生化分析仪，半自动生化分析仪，干式生化分析仪，全自动干式生化分析仪，生化分析仪

生化分析仪器

简介

生化分析仪器产品描述：通常由样品器、取样装置、反应池或反应管道、保温器、检测器、微处理器等中的一种或几种组成。原理一般为分光光度法、浊度比色法、离子选择性电极法、荧光法、反射光度法、差示电位法等。

生化分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

生化分析仪器品名举例：全自动生化分析仪、半自动生化分析仪、干式生化分析仪、全自动干式生化分析仪、新生儿总胆红素测定仪、生化分析仪、氧自由基生化分析仪、肌酐分析仪、胆红素分析仪、尿微量白蛋白分析仪、血红蛋白干化学分析仪、血红蛋白分析仪

生化分析仪器管理类别：Ⅱ

生化分析仪器相关指导原则：
1、生化分析仪注册技术审查指导原则

生化分析仪器相关标准：
1、YY/T 0014-2005 半自动生化分析仪
2、YY/T 0654-2017 全自动生化分析仪
3、YY/T 0655-2008 干式化学分析仪

生化分析仪器相关检测项目：
1 . 杂散光《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
2 . 吸光度线性范围《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
3 . 吸光度准确度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
4 . 吸光度的稳定性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
5 . 吸光度的重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
6 . 温度准确度与波动度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
7 . 样品携带污染率《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
8 . 加样准确度与重复性《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
9 . 临床项目的批内精密度《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
10 . 外观要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
11 . 环境试验要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
12 . 安全要求《全自动生化分析仪： YY/T0654-2017》
13 . 电磁兼容要求《电磁兼容要求： YY/T0654-2017》
14 . 波长准确度与重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
15 . 杂光《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
16 . 吸光度线性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
17 . 分析仪的重复性《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
18 . 分析仪《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
19 . 温度的准确性与波动《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
20 . 交叉污染率《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
21 . 临床项目的批内精密度《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
22 . 分析仪基本功能《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
23 . 外观《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
24 . 安全要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
25 . 环境试验要求《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
26 . 标志、标签、说明书《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
27 . 包装、运输和贮存《半自动生化分析仪： YY/T0014-2005》
28 . 性状《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
29 . 装量《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
30 . 可接受区间/值《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
31 . 瓶间均匀性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
32 . 稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
33 . 首次开封后稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
34 . 复溶/复融稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》
35 . 效期稳定性《生化分析仪用质控物： YY/T 1662-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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山西国际旅行卫生保健中心综合实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

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浙江国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：卫生部《全国临床检验操作规程》（第三版）2006年/第四篇第四章第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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青海工程勘察院检测试验中心

检测项：氧化钙检测样品：硅酸盐岩石标准：DZG1993-11-8-1 非金属矿分析规程六次甲基四胺-铜试剂沉淀分离-EDTA容量法测定氧化钙和氧化镁量

检测项：氧化镁检测样品：硅酸盐岩石标准：DZG1993-11-8-1 非金属矿分析规程六次甲基四胺-铜试剂沉淀分离-EDTA容量法测定氧化钙和氧化镁量

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江西国际旅行卫生保健中心卫生检疫实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》（第三版-2006-卫生部），第四篇，第四章、第一节、一、（二）：速率法/双试剂法

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：氟化物检测样品：水及涉水产品标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标GB/T5750.5-2006 3

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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三明出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：氟化物检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 3.3氟试剂分光光度法GB/T 5750.5-2006

检测项：氟化物检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检验方法无机非金属指标 3.3氟试剂分光光度法 GB/T 5750.5-2006

机构所在地：福建省三明市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：血清丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第四篇，第四章，第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：血清天门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

机构所在地：福建省莆田市更多相关信息>>

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黑龙江国际旅行卫生保健中心

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一：速率法/双试剂法

检测项：门冬氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第二节，一：速率法/双试剂法

检测项：丙氨酸氨基转移酶检测样品：血清标准：东南大学出版社；2006年11月第三版《全国临床检验操作规程》；第四篇，第四章，第一节，一：速率法/双试剂法

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通标标准技术服务有限公司南京分公司检测中心

检测项：水分检测样品：化工产品标准：挥发性溶剂中水的测试方法(卡尔•费休试剂滴定法)ASTM D1364-02(2012)

检测项：水分检测样品：化工产品标准：用卡尔•费休试剂检验水的试验方法ASTM E203-08

检测项：水分检测样品：化工产品标准：用卡尔•费休试剂检验水的试验方法ASTM E203-08

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广东国际旅行卫生保健中心实验室

检测项：丙氨酸氨基转移酶(ALT) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第四章，第一节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

检测项：天门冬酸氨基转移酶(AST) 检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》第三版，第四篇，第四章，第二节，一，（二）：（速率法/双试剂法）

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