生物仿制药检测实验

生物相容性

简介

生物相容性

简介

GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法
GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价第 1 部分：风险管理过程中的评价与试验
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价第 2 部分：动物福利要求
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价第 4 部分：与血液相互作用试验选择
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价第 5 部分：体外细胞毒性试验
GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价第17部分：可沥滤物允许限量的建立
GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价第20部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南

检测项目

收起百科↑ 最近更新：2022年04月13日

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湖南省食品质量监督检验研究院

检测项：调味品微生物检测样品：调味品类标准：食品卫生微生物学检验调味品检验GB/T 4789.22-2003

检测项：肉与肉制品微生物检测样品：乳制品类标准：食品卫生微生物学检验肉与肉制品检验GB/T 4789.17-2003

检测项：调味品微生物检测样品：肉制品类标准：食品卫生微生物学检验调味品检验GB/T 4789.22-2003

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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池州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙QB 1413-1991（2009）

检测项：全部参数检测样品：食品添加剂生物碳酸钙标准：食品添加剂生物碳酸钙QB 1413-1991（2009）

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全标准：灯和灯系统的光生物安全要求 IEC 62471: 2006 EN 62471: 2008

检测项：全部项目检测样品：灯和灯系统的光生物安全标准：灯和灯系统的光生物学安全要求 - 第2部分：关于非激光辐射安全的制造要求导则 IEC/TR 62471-2:2009

检测项：亮度检测样品：灯和灯系统标准：灯和灯系统的光生物安全要求 GB/T 20145-2006

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上海嘉里食品工业有限公司中心化验室

检测项：生物酚检测样品：标准：橄榄油中生物酚的检测-高效液相色谱法 COI/T.20/Doc No 29 November 2009

检测项：二十二碳六烯酸检测样品：标准：橄榄油中生物酚的检测-高效液相色谱法 COI/T.20/Doc No 29 November 2009

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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中国石油集团杭州地质研究所实验中心

检测项：生物标志物检测样品：标准：气相色谱-质谱法测定沉积物和原油中生物标志物 GB/T 18606-2001

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大连医诺生物有限公司检测中心

检测项：菌落总数检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：霉菌和酵母检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数 GB 4789.15-2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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长沙兴嘉生物工程股份有限公司检测部

检测项：铅检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中铅的测定原子吸收光谱法 GB/T 13080-2004

检测项：镉检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中镉的测定方法 GB/T 13082-1991

检测项：铬检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料中铬的测定 GB/T 13088-2006

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：**部分项目检测样品：普通、生物洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T 16292～16294-2010 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 WS 233-2002(2010) 生物安全柜 JG 170-2005 洁净厂房设计规范 GB 50073-

检测项：部分项目检测样品：*普通、生物洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法 GB/T 16292～16294-2010 微生物和生物医学实验室生物安全通用准则 WS 233-2002(2010) 生物安全柜 JG 170-2005 洁净厂房设计规范 GB 50073-

检测项：部分项目检测样品：水标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：一次性使用无菌血管内导管及辅件标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

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北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：Affymetrix GeneChip Expression 平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-AFFX-01。(Shi, L., et al., The MicroArray Quality Control (MAQC) project shows

检测项：基因在mRNA水平表达丰度的相对量检测检测样品：生物体（包括组织及体外培养物）标准：博奥表达谱芯片平台的基因表达谱芯片检测方法，EXPR-CBC-02。（Patterson, T.A., et al., Performance comparison of one-color and two-colorplatforms within th

检测项：脱氧核糖核酸(DNA)测序检测样品：脱氧核糖核酸(DNA) 标准：《分子克隆实验指南》第三版第8章聚合酶链式反应体外扩增DNA 第12章 DNA测序（CHTL MC03-SEQ-01）

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湖南省食品质量监督检验研究院

池州市产品质量监督检验所

德凯质量认证（上海）有限公司

上海嘉里食品工业有限公司中心化验室

中国石油集团杭州地质研究所实验中心

大连医诺生物有限公司检测中心

长沙兴嘉生物工程股份有限公司检测部

上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

先健科技（深圳）有限公司研发实验室

北京博奥晶典生物技术有限公司生物检测实验室

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