生物分析方法验证检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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云南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：嗜冷微生物计数检测样品：食品标准：食品和动物饲料中嗜冷微生物计数方法 SN/T 1615-2005

检测项：生物苄呋菊酯检测样品：食品标准：进出口食品中生物苄呋菊酯、氟丙菊酯、联苯菊脂等28种农药残留量的检测方法气相色谱-质谱法SN/T 2151-2008

检测项：氟胺氰菊酯检测样品：食品标准：进出口食品中生物苄呋菊酯、氟丙菊酯、联苯菊酯等28中农药残留量的检测方法气相色谱质谱法SN/T2151-2008

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深圳出入境检验检疫局动植物检验检疫技术中心

检测项：微生物检测样品：动物及其产品标准：羽毛和羽绒.检验方法.微生物测定，EN 1884:1998

检测项：神经性贝类毒素（NSP）检测样品：水生动物及其产品标准：贝类中神经性贝类毒素检验方法小鼠生物法，SN/T 1573-2005

检测项：羽毛羽绒成分分析检测样品：动物及其产品标准：羽绒羽毛检验方法，GB/T 10288-2003

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：骨埋植试验检测样品：消毒产品标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

检测项：皮下植入试验检测样品：消毒产品标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法 YY/T 0127.8-2001

检测项：骨埋植试验检测样品：口腔材料标准：口腔材料生物学评价第2单元口腔材料生物试验方法骨埋植试验 YY/T 0127.4-2009

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学-微生物计数用水平方法-30℃菌落计数技术 ISO 4833:2003

检测项：空肠弯曲菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学-弯曲菌检测和计数用水平方法-部分1：检测方法 ISO 10272-1:2006

检测项：单核细胞增生性李斯特氏菌检测样品：饲料标准：食品和动物饲料微生物学-单核细胞增生李斯特氏杆菌检测和计数用水平方法-部分1：检测方法

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：生物样本标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.9-2000、

检测项：大肠菌群检测样品：生物样本标准：公共场所浴盆、脸（脚）盆微生物检验方法的细菌总数测定GB/T18204.11-2000

检测项：大肠菌群检测样品：生物样本标准：公共场所茶具微生物检验方法大肠菌群测定GB/T18204.3-2000

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：霉菌和酵母菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－微生物计数方法－在30℃下平板计数技术ISO4833:2003

检测项：肠杆菌科检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－肠杆菌科的检测和计数方法－第二部分：平板计数方法 ISO21528-2:2004

检测项：(β-葡萄糖苷酸酶阳性)大肠杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－大肠菌群的计数方法－平板计数技术 ISO4832:2006

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：生物毒性检测样品：六氟化硫标准：《六氟化硫气体毒性生物试验方法》 DL/T 921-2005

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检测项：防护等级的验证检测样品：高压／低压预装式变电站标准：高压／低压预装式变电站 GB 17467-2010

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北京市海淀区产品质量监督检验所

检测项：微生物指标菌落总数* 检测样品：固态调味品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006

检测项：生物降解度* 检测样品：表面活性剂标准：表面活性剂生物降解度试验方法GB/T 15818-2006

检测项：微生物指标菌落总数* 检测样品：转基因产品标准：生活饮用水标准检验方法微生物指标 GB/T5750.12-2006

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检测项：微生物指标检测样品：生活饮用水标准：生活饮用水标准检测方法微生物指标 GB/T 5750.12-2006

检测项：细菌总数检测样品：化妆品标准：化妆品微生物标准检验方法细菌总数 GB 7918.2-1987

检测项：大肠菌群检测样品：一次性卫生用品标准：化妆品微生物标准检验方法大肠菌群 GB 7918.3-1987

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湛江市疾病预防控制中心

检测项：公共场所毛巾、床上卧具微生物－大肠菌群检测样品：公共场所标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法大肠菌群测定GB/T18204.5-2000

检测项：游泳池水细菌总数检测样品：公共场所标准：游泳池水微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.9-2000

检测项：公共场所空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

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