生物可吸收材料检测实验

可吸收接骨螺钉

简介

可吸收接骨螺钉

简介

单/多部件可吸收骨固定器械产品描述：一般采用聚乳酸或其共聚物、复合材料等制成。

单/多部件可吸收骨固定器预期用途：用于非承重部位的骨折内固定术、截骨术、关节融合术中骨折部位的固定。

单/多部件可吸收骨固定器品名举例：可吸收接骨螺钉、可吸收接骨板、可吸收接骨棒、可吸收板钉系统

单/多部件可吸收骨固定器管理类别：Ⅲ

单/多部件可吸收骨固定器相关指导原则：
1、可降解镁金属骨科植入物注册审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

单/多部件可吸收骨固定器相关标准：
1、13-01 骨接合植入物其他标准
2、YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
3、YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
4、YY/T 1772-2021 外科植入物电解液中电偶腐蚀试验方法

单/多部件可吸收骨固定器相关检测项目：
1 . 几何特性《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
2 . 压弯性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
3 . 弯曲性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
4 . 角度固定器弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
5 . 侧板弯曲疲劳性能《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
6 . 材料《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
7 . 单次压弯试验《骨接合植入物金属角度固定器： YY/T0856-2011》
8 . 静态四点弯曲《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
9 . 弯曲疲劳《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
10 . 静态扭转《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》
11 . 弯曲疲劳强度《骨接合植入物金属带锁髓内钉： YY/T0591-2011》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：甲醛单体迁移量检测样品：食品包装材料/微生物标准：食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准GB 9690-2009

检测项：三聚氰胺单体迁移量检测样品：食品包装材料/微生物标准：食品容器、包装材料用三聚氰胺-甲醛成型品卫生标准GB 9690-2009

检测项：甲醛单体迁移量检测样品：食品包装材料/微生物标准：食品接触材料高分子材料食品模拟物中2,2-二（4-羟基苯基）丙烷（双酚A）的测定高效液相色谱法 GB/T 23296.16-2009

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：抗微生物成分转移检测样品：食品接触材料标准：BS EN 1104-2005 与食品接触的纸和纸张抗微生物成分转移的测定

检测项：抗微生物成分转移检测样品：食品接触材料标准：BS EN 1104-2005 与食品接触的纸和纸张抗微生物成分转移的测定

检测项：生物胺检测样品：食品标准：GB/T 5009.208-2008 食品中生物胺含量的测定

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：微生物限度（细菌数、霉菌数、大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌）检测样品：药品包装材料和容器标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ J：微生物限度检查法

检测项：多糖和核酸含量测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版

检测项：效力测定检测样品：生物制品标准：中国生物制品规程2000年版第237页

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南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：空肠弯曲菌检验检测样品：食品及食品包装材料标准：食品卫生微生物学检验空肠弯曲菌检验GB/T 4789.9-2008

检测项：菌落总数测定检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　菌落总数测定 GB 4789.2-2010

检测项：大肠菌群计数检测样品：食品及食品包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验　大肠菌群计数 GB 4789.3-2010

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苍南县质量技术监督检测院

检测项：沙门氏菌检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

检测项：志贺氏菌检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验志贺氏菌检验 GB 4789.5-2012

检测项：菌落总数检测样品：塑料包装材料标准：食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定 GB 4789.2-2010

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：微生物检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检查调味品检验GB/T4789.22-2003

检测项：微生物限度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪJ/一部附录ⅩⅢ C

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录XIA(抗生素微生物检定法)

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镇江市药品检验所

检测项：急性全身毒性检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验

检测项：热原检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细菌内毒素检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第1部分：产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1:2006/Cor 1:2007

检测项：生物负载检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械的灭菌微生物学方法第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2:2009(E)

检测项：酸碱度检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医疗器械生物学评价第七部分：环氧乙烷灭菌残留量 GB/T 16886.7-2001 (ISO 10993.7-1995)

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：体外细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验GB/T16886.5-2003 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005:8 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008:5

检测项：口腔粘膜刺激试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验 ISO 10993-5:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验ISO 10993-10:2010: 附录B.3

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：钙检测样品：食品包装材料和容器标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：铬检测样品：食品包装材料和容器标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

检测项：铁检测样品：食品包装材料和容器标准：食品卫生微生物学检验水产食品检验 GB/T 4789.20-2003

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