生物学评价与试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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吉林省疾病预防控制中心/吉林省卫生监测检验中心

检测项：抗氧化功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法四

检测项：通便功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法二十六

检测项：减肥功能检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品功能学评价程序和检验方法规范第二部分功能学评价检验方法十五

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（二）

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（三）骨髓细胞微核试验

检测项：鼠伤寒沙门氏菌/哺乳动物微粒体酶试验（Ames试验）检测样品：保健食品标准：《保健食品检验与评价技术规范》（卫生部2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分（二）

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：骨髓细胞微核试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分一、急性毒性试验

检测项：小鼠精子畸形试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分三、骨髓微核试验

检测项：致畸试验检测样品：食品及保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003年版）保健食品安全性毒理学评价程序和检验方法规范第二部分十二、30天和90天喂养试验

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录B和附录C

检测项：有机物影响试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录D

检测项：中和剂鉴定试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录A

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深圳市龙岗区疾病预防控制中心（深圳市龙岗区卫生检验中心）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-2012 （第一篇）

检测项：压力蒸汽灭菌效果试验检测样品：消毒与灭菌标准：压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准GB15981-1995 （第一篇）

检测项：沙门氏菌检测样品：消毒与灭菌标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB 4789.4-2010

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珠海市疾病预防控制中心/珠海市卫生检验中心

检测项：生物指示物定性试验检测样品：消毒-压力蒸汽灭菌器标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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检测项：定量消毒检测样品：消毒-一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995

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中山市疾病预防控制中心（中山市卫生检验中心、中山大学公共卫生学院中山研究院）

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：消毒剂定性消毒试验检测样品：化妆品标准：《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》 GB 15981-1995附录B

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泰州市疾病预防控制中心

检测项：真菌杀灭试验检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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检测项：急性经口毒性试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《保健食品检验与评价规范》（2003年版）》（P177）

检测项：哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《保健食品检验与评价规范》（2003年版）（P189）

检测项：小鼠睾丸精原和精母细胞染色体畸变试验检测样品：农药、化学品、与健康相关产品标准：《保健食品检验与评价规范》（2003年版）（P200）

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广东省微生物分析检测中心

检测项：模拟现场和现场消毒鉴定试验检测样品：消毒产品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 ,GB 15981-1995附录C

检测项：细菌或真菌污染总数检测样品：一次性使用医疗用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准第一篇压力蒸汽灭菌效果评价方法与标准,GB 15981-1995

检测项：洁净空气量检测样品：日化产品标准：化妆品.微生物学.化妆品的抗微生物保护评价 ISO 11930-2012

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