生物学评价与试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：消毒和灭菌效果检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准

检测项：消毒和灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：透光率检测样品：蛋与蛋制品标准：食品卫生微生物学检验蛋与蛋制品检验GB/T 4789.19-2003

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崇明县疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

检测项：梅毒抗体检测样品：生物样本标准：梅毒诊断标准 WS273-2007（附录A、B、C）

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：尿素检测样品：公共场所环境及空气标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995 第二篇

检测项：医用X射线诊断机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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桂林市疾病预防控制中心

检测项：抗(抑)菌实验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：抗(抑)菌实验检测样品：消毒及卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒及卫生用品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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检测项：紫外线辐射强度检测样品：消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（10.1）

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检测项：工业X射线探伤防护检测检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 DB 31/462-2009

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检测项：菌落总数检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（11.1）

检测项：嗜热脂肪杆菌芽胞检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（第一篇）

检测项：乙肝病毒表面抗原(HBsAg) 检测样品：医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995（附录E）

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检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：医疗机构水污染物标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 (6)

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检测项：沙门氏菌检测样品：食品标准：食品卫生微生物学检验大肠菌群测定GB/T4789.3-2003

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检测项：压力蒸汽灭菌器消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第一篇）

检测项：紫外线表面消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第二篇 11.2）

检测项：液体消毒剂消毒效果检测样品：医院消毒标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB 15981-1995（第三篇）

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检测项：压力蒸汽灭菌效果监测检测样品：医院感染标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995

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