生物活性检测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南昌市环境监测站

检测项：苯系物检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局2003年活性碳吸附/二硫化碳解吸气相色谱法 6.2.1（1）

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：空气和废气标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T 7494-1987

检测项：硫酸盐化速率检测样品：空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局2003年碱片-重量法3.1.7（1）

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连云港市环境监测中心站

检测项：蚕豆根尖微核检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年蚕豆根尖微核试验(B) 5.4.3（2）

检测项：着生生物检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年着生生物的测定计数法 5.1.2

检测项：浮游植物检测样品：生物标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局 2002年浮游生物的测定计数法 5.1.1

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湖南泰格湘雅药物研究有限公司分析测试中心

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》[H]GCL2-1，SFDA,2005年3月

检测项：检测样品：标准：《中华人民共和国药典》，2010年版，二部附录ⅪⅩB，药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则

检测项：药物及代谢物浓度检测样品：药物临床试验生物样本标准：《中华人民共和国药典》2010年版，二部，附录Ⅸ J 质谱法

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：医用有机硅材料生物学评价试验方法标准：GB/T16175-2008医用有机硅材料生物学评价试验方法

检测项：皮肤致敏检测样品：药品包装材料标准：YBB00052003皮肤致敏检查法GB/T14233.2-2005医用输液输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

检测项：皮内刺激检测样品：药品包装材料标准：YBB00062003皮内刺激检查法GB/T14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法 GB/T16886.10-2005医疗器械生物学评价第10部分刺激与迟发型超敏反应试验

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：淀粉酶活性检测样品：动物源性食品标准：蜂蜜中淀粉酶值得测定方法分光光度法GB/T 18932.16-2003

检测项：昆虫常规检测检测样品：植物检疫标准：昆虫常规检疫规范 SN/T2959-2011

检测项：杂草常规检测检测样品：植物检疫标准：杂草常规检测规范SN/T3176-2012

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中国肉类食品综合研究中心检验实验室

检测项：肠出血性大肠杆菌O157:H7 检测样品：动物源性食品标准：进出口肉、肉制品及其他食品中肠出血性大肠杆菌O157:H7检验方法 SN/T 0973-2010

检测项：溶解性总固体检测样品：水及涉水产品标准：《水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法》GB /T 7494-1987

检测项：硫酸盐检测样品：生活饮用水标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB /T 7494-1987

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吉林省食品药品检验所

检测项：人凝血酶活性检测样品：生物制品标准：《中国药典》 2010年版三部附录IX N

检测项：抗补体活性(ACA) 检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IX K

检测项：活化的凝血因子活性检查检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IX O

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上海市工业微生物研究所检测中心

检测项：淀粉酶活性检测样品：蜂蜜标准：进出口蜂蜜检验方法 SN/T0852 –2000中3.6

检测项：沙门氏菌检测样品：标准：食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验 GB4789.4-2010

检测项：沙门氏菌检测样品：糖果标准：食品卫生微生物学检验沙门氏菌测定GB4789.4-2008

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河南省食品药品检验所

检测项：含量测定检测样品：药品标准：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册第16-104页（转移因子生物活性测定）

检测项：含量测定检测样品：药品标准：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册第16-119页（胸腺肽生物活性测定）

检测项：眼刺激试验检测样品：药品包装材料标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物实验方法GB/T14233.2-2005

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：转移因子生物活性检测样品：药品标准：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册

检测项：胸腺肽生物活性检测样品：药品标准：国家药品标准化学药品地标升国标第十六册

检测项：抗补体活性（ACA) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录Ⅸ K

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