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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州有色金属研究院分析测试中心

检测项：铅，隔，汞，六价铬检测样品：电子产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：磷检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第2部分：磷含量的测定 GB/T 5121.2-2008

检测项：镍检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第5部分：镍含量的测定GB/T 5121.5-2008

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翔耀电子（深圳）有限公司化学分析室

检测项：检测样品：标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008

检测项：铅检测样品：电子电气产品中塑胶材料标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008

检测项：铅检测样品：电子电气产品中塑胶材料标准：电子电气产品六种限用物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴联苯醚）的测试方法 IEC 62321:2008

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：美国联邦法规 16 CFR 1500.41 原发性刺激物质测试方法

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

检测项：致敏试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法 GB/14233.2-2005

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东莞新能源科技有限公司测试中心

检测项：熔点检测样品：结晶型聚合物标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：比表面积检测样品：粉末材料（石墨/钴酸锂/锰酸锂/镍钴锰酸锂/磷酸铁锂/钛酸锂）标准：气体吸附 BET法测定固态物质比表面积 GB/T 19587-2004

检测项：水份检测样品：非水基电解液标准：感耦等离子体原子发射光谱方法通则 JY/T 015-1996

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比亚迪股份有限公司材料分析测试中心

检测项：六价铬检测样品：金属材料及制品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

检测项：维氏硬度检测样品：非金属材料（塑料、陶瓷、橡胶、无纺布和石墨）标准：物质热稳定性的热分析试验方法 GB/T 13464-2008

检测项：六价铬检测样品：电子电气产品标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006

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泉州中检石化检测有限公司

检测项：不挥发物检测样品：丙酮标准：卤化有机溶剂及其混合物中不挥发物质的标准测试方法 ASTM D 2109-01(2011)

检测项：不挥发物检测样品：二氯乙烷标准：卤化有机溶剂及其混合物中不挥发物质的标准测试方法 ASTM D 2109-01(2011)

检测项：实际胶质检测样品：石油化工产品标准：用喷射蒸发法测定燃料中胶质含量的标准试验方法 ASTM D381-12

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检测项：汞检测样品：电子电气产品中对环境有害物质标准：塑料-测试镉-湿式消解法；BS EN 1122:2001 方法B

检测项：铅检测样品：电子电气产品中对环境有害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法；SJ/T 11365-2006；条款7.1

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东莞市冠准检测技术有限公司

检测项：Ⅵ铬（Cr6＋）检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：六价铬测试前处理方法－碱性消解法 US EPA 7196A:1992

检测项：铅检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006/第7部分

检测项：汞检测样品：电子电器产品中环境危害物质标准：电子信息产品中有毒有害物质的检测方法 SJ/T 11365-2006/第7部分

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上海奥吉思质量技术服务有限公司

检测项：二氯甲烷可溶性检测样品：纺织品标准：纺织品中的可萃取物质测试方法 ASTM D 2257-1998(2012)

检测项：织物克重检测样品：纺织品标准：单位面积织物质量（重量）测试方法 ASTM D 3776-M09ae2

检测项：燃烧测试检测样品：纺织品标准：液压织物胀破强度标准测试方法-薄膜胀破强度测试仪方法 ASTM D 3786/ASTM D 3786M:2013

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检测项：砌墙砖试验检测样品：无机结合材料标准：砌墙砖检验方法 GB/T 2542-2003

检测项：砌墙砖检测样品：建筑用砌块标准：砌墙砖检验方法 GB/T 2542-2012

检测项：部分参数检测样品：生活饮用水（地下水）标准：地下水质量标准GB/T 14848-1993生活饮用水标准GB/T 5750-2006

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