生理信号监测检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西海泰电子有限责任公司电磁兼容实验室

检测项：CE107电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：信息技术设备标准：GB9254-2008 《信息技术设备的无线电骚扰限值和测量方法》

检测项：CS106 电源线尖峰信号传导敏感度检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求》 GJB152A-97 《军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量》

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：脉冲饱和度的信息信号检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992

检测项：信号不完整性检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

检测项：脉冲饱和度的信息信号检测样品：医用气体混合器标准：医用气体混合器－独立气体混合器 ISO11195:1995

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惠州市德赛西威汽车电子有限公司实验室

检测项：骚扰发射检测样品：汽车电子系统标准：道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第2部分：沿控制线/信号线的电瞬态传导 ISO 7637-3:2007；

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：主动式设备的屏蔽效能检测样品：交互电缆网络设备标准：电视和声信号用电缆分配系统设备的电磁兼容性 EN 50083-2:2012

检测项：射频输出端有用信号和骚扰讯号检测样品：声音和电视广播接收机及有关设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电骚扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012 EN 55013:2001+A1:2003+A2:2006 CISPR 13:2009 AS/NZS CISPR 13:2012

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机械工业仪器仪表综合技术经济研究所测量控制设备及系统实验室

检测项：低温检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：铁路地面信号产品高温及低温试验方法 TB/T 2953-1999

检测项：湿热检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：铁路地面信号产品高温及低温试验方法 TB/T 2953-1999

检测项：振动检测样品：电子、电气、电工、铁路机车装置、军用设备产品（环境试验）标准：铁路地面信号产品振动试验方法 TB／T 2846－1997

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国网四川省电力公司电力科学研究院

检测项：高频通道信号录波功能的检查检测样品：故障录波器装置标准：220kV-500kV电力系统故障动态记录装置检测要求DL/T663-1999

检测项：水平衡检测样品：工厂水系统标准：环境噪声监测技术规范城市声环境常规监测 HJ640-2012

检测项：作业场所噪声检测样品：工厂水系统标准：电力行业劳动环境监测技术规范第三部分－生产性噪声监测DL/T 799.3-2002

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英华达（南京）科技有限公司测试中心

检测项：有用信号接收输入电平范围检测样品：移动通信终端标准：800MHz CDMA 1X数字蜂窝移动通信网设备测试方法：移动台第1部分基本无线指标、功能和性能 YDC 023-2006

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青岛市电子仪表计量检测站

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深圳市鹏能投资控股有限公司试验分公司

检测项：绝缘监察及信号报警试验检测样品：电力系统用蓄电池直流电源装置标准：电力系统用蓄电池直流电源装置运行与维护技术规程DL/T 724-2000

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宜昌测试技术研究所（中国船舶重工集团公司第七一0研究所）环境可靠性及电磁兼容检测实验室

检测项：稳压管工作电压检测样品：二极管标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管

检测项：稳压管工作电压检测样品：双极型晶体管标准：GB/T6571-1995 半导体器件分立器件第3部分:信号(包括开关)和调整二极管

检测项：CE107 电源线尖峰信号（时域）传导发射检测样品：军用设备和分系统标准：GJB151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB152A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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