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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：闪点检测样品：涂料标准：涂料闪点测试法快速平衡法 GB/T 5208-2008

检测项：延性断裂韧度JIC 检测样品：金属材料及制品标准：断裂韧性测试方法 BS 7448.1-1991；断裂韧性测试方法 BS 7448.2-1997

检测项：裂纹尖端张开位移检测样品：金属材料及制品标准：金属材料准静态断裂韧度的统一试验方法 GB/T21143—2007；断裂韧性测试方法 BS 7448.1-1991；断裂韧性测试方法 BS 7448.2-1997

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莱茵安泰（昆山）技术有限公司

检测项：平衡轮检测样品：儿童自行车标准：儿童自行车安全要求和测试方法 EN 14765:2005+A1:2008

检测项：平衡轮检测样品：儿童自行车标准：幼儿用自行车 JISD 9302-2008

检测项：平衡轮检测样品：儿童自行车标准：幼儿用自行车 JISD 9302-2008

机构所在地：江苏省昆山市更多相关信息>>

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：闪点测定—闭杯平衡法 ISO 1523:2002

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：闪点测定—闭杯快速平衡法 ISO 3679:2004

检测项：闭杯闪点检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 5208-2008

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东华理工大学分析测试研究中心

检测项：氧同位素检测样品：地质样品标准：CO2-H2O平衡法测水的O同位素 No.G30

检测项：氢同位素检测样品：地质样品标准：H2-H2O平衡法测水的H同位素 No.G32

检测项：金属镀覆层厚度检测样品：金属材料标准：金属和氧化覆盖层厚度测试方法---截面金相法GB4677.6-1984

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国家广播电影电视总局广播科学研究院广播电视检测中心

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检测项：白平衡检测样品：电视字幕机标准：SJ/T 10522-94《字幕信号发生器通用技术条件》GB/T 14236-1993《电视中心视频系统和脉冲系统设备技术要求》GB/T3659-1983《电视视频通道测试方法》

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检测项：吸附/解吸附检测样品：标准：《化学品测试方法》106 吸附/解吸（批平衡法）（中国环境出版社2013）

检测项：检测样品：标准：《化学品批平衡法检测吸附解吸附》 GB/T 21851-2008

检测项：检测样品：标准：《吸附/解吸（批平衡法）》 OECD 106-2000

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检测项：闭杯闪点检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：闪点测定—闭杯平衡法 ISO 1523:2002

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检测项：闭杯闪点检测样品：危险品/第3类—易燃液体标准：闪点的测定快速平衡闭杯法 GB/T 5208-2008

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检测项：电动器具的启动(第9章) 检测样品：家用和类似用途设备/加热液体用器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：一般要求 (第4章) 检测样品：家用和类似用途设备/加热液体用器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：耐潮湿(第15章) 检测样品：家用和类似用途设备/加热液体用器具标准：GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全.第1部分:一般要求》 GB4706.19-2008 《家用和类似用电器的安全.第2-15部分:加热液体用器具的特殊要求》 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

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检测项：动作性能检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：湿热检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

检测项：冲击检测样品：机电设备标准：《铁道设施铁道车辆用电子设备》 EN 50155:2007

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