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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：传导骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射》GB4343.1-2009

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度—产品类标准》GB4343.2-2009 《电磁兼容试验和测量技术—静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-20

检测项：静电放电抗扰度检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第2部分：抗扰度—产品类标准》GB4343.2-2009 《电磁兼容试验和测量技术—静电放电抗扰度试验》GB/T17626.2-20

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：接地措施检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

检测项：螺钉和连接检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

检测项：电气间隙、爬电距离和固体绝缘检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：声学家用电器及类似用途器具噪声测试方法第1部分：通用要求 GB/T 4214.1-2000 IEC 60704-1：1997 IEC 60704-1：2010

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：通用安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-通用要求 EN 957-1:2005 BS EN 957-1:2005

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分:通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和实验方法 ISO 20957-1:2005

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普德光伏技术（苏州）有限公司

检测项：电能质量的测试检测样品：标准：

检测项：光伏阵列标称功率测试检测样品：标准：

检测项：系统电气效率测试检测样品：标准：

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宁夏新能源研究院（有限公司）新能源实验检测中心

检测项：电能质量的测试检测样品：标准：

检测项：极性测试检测样品：标准：

检测项：光伏组串电流的测试检测样品：标准：

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中国电子科技集团公司电子科学研究院系统电磁效能测试评估中心

检测项：静电放电抗扰度检测样品：民用电子、电气和机电设备标准：② GB 4343.2-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：屏蔽室屏蔽效能检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准

检测项：屏蔽室屏蔽效能检测样品：EMC 场地(屏蔽室、滤波器、吸波材料) 标准：② GB4343.1-2009 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射-产品类标准

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深圳市沃特测试技术服务有限公司

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：GB 4343.2 :2009电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：IEC/CISPR14-2:2008电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

检测项：抗扰度特性检测样品：家用电器标准：AS/NZSCISPR14.2-2003 电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第2部分：抗扰度-产品类标准

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：全部参数检测样品：电能质量标准：GB/T 14549-1993 电能质量公用电网谐波

检测项：全部参数检测样品：电能质量标准：电能质量公用电网谐波 GB/T 14549-1993

检测项：全部参数检测样品：电能质量标准：电能质量公用电网间谐波 GB/T 24337-2009

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合肥华凌股份有限公司测试中心

检测项：冷却速度检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

检测项：制冰能力检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

检测项：化霜性能检测样品：家用电冰箱和食品冷冻箱标准：家用制冷器具冷藏箱GB/T8059.1-1995 家用制冷器具冷藏冷冻箱GB/T8059.2-1995 家用制冷器具冷冻箱GB/T8059.3-1995 家用制冷器具无霜冷藏箱、无霜冷藏冷冻箱、无霜冷冻食品储藏箱和无霜食品冷冻箱GB/T8059.4

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：辐射骚扰检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：端子骚扰电压检测样品：家用电器、电动工具和类似器具标准：家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分：发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备和医用电气系统中报警系统标准：医用电气设备第1-8部分:安全通用要求并列标准:通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南YY

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

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