电信设备环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全机构强度、疲劳测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

检测项：安全机构强度、疲劳测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

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广西壮族自治区计量检测研究院

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

检测项：高温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：JB/T9329-1999《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》

检测项：低温试验检测样品：仪器仪表及计量器具标准：《仪器仪表运输运输贮存基本环境条件及试验方法》JB/T9329-1999

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：细菌菌落总数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：换气次数检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

检测项：风速检测样品：洁净设施标准：无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000

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天津市无线电监测站

检测项：电源端子和电信端口骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505-2005 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》GB 4824-2004 《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

检测项：电源端子和电信端口骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2012/ IEC 60601-1-2:2004 《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》

检测项：天线端骚扰电压检测样品：医用电气设备标准：《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验》 YY 0505-2005 《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》GB 4824-2004 《电磁兼容家用电器、电动工具和类似器具的要求第1部分：发射

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：耐破度检测样品：滤清器材料标准：ISO 2758(2001) 滤纸耐破度试验

检测项：透气度检测样品：滤清器材料标准：ISO 9237(1995) 织物透气度试验

检测项：挺度检测样品：滤清器材料标准：TAPPI T543 om(2005) 滤纸挺度试验

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南京南航天辰民航设备器材有限公司检测中心

检测项：动载试验检测样品：标准：

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：恒定湿热主要用于元件的加速试验检测样品：器具开关标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cy:恒定湿热主要用于元件的加速试验 GB/T2423.50-2012 IEC60068-2-67-1995

检测项：硫化氢试验检测样品：服务器标准：环境试验-第2-43部分:试验-Kd试验:接触和连接硫化氢试验 IEC60068-2-43-2003

检测项：二氧化硫试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2-42部分:试验试验Kc:触点和连接件的二氧化硫试验 IEC60068-2-42-2003

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：自立式器材的稳定性检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：接线端子检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

检测项：保护接地装置检测样品：固定式健身器材标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 GB 17498.1-2008 ISO 20957-1:2005

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中铁电化集团北京电信研究试验中心有限公司

检测项：环境和抗干扰检测样品：数字程控交换设备标准：城市轨道交通通信工程质量验收规范 GB 50382-2006（7.4,7.5）铁路数字程控

检测项：环境和抗干扰检测样品：数字程控交换设备标准：铁路数字程控交换通信工程质量评定验收标准 TB10426-94 邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 邮电部电话交换设备总技术规范书（附录） YDN 065-1997 电话交换设备总技术规范书（补充件1） YD/T 1128-2001

检测项：业务功能测试检测样品：标准：

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无锡市计量检定测试中心

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

检测项：锤击检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T 2423.55-2006《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验》

检测项：盐雾检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB/T2423.17-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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