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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：安全审计检测样品：防火墙标准：GB/T 20281－2006 信息安全技术防火墙技术要求和测试评价方法

检测项：全部项目检测样品：微型计算机标准：GB/T 9813-2000微型计算机通用规范

检测项：全部项目检测样品：激光打印机标准：GB/T 17540-1998 台式激光打印机通用规范

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国特种设备检测研究院

检测项：安全机构强度、疲劳测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：CSEI/QM-3-C67《安全压杠型式试验作业指导书》

检测项：安全带强度测试检测样品：游乐设施安全保护装置型式试验标准：GB 8408-2008《游乐设施安全规范》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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延锋百利得（上海）汽车安全系统有限公司技术中心实验室

检测项：湿热循环检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

检测项：阳光辐射模拟检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

检测项：温度冲击检测样品：汽车安全气囊标准：ISO 12097-2-1996《道路车辆安全气囊》第2部分气囊模块测试

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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河北省信息安全测评中心

检测项：安全要求检测样品：入侵检测系统标准：信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法GB/T20275-2006

检测项：网络型入侵检测系统检测样品：入侵检测系统标准：信息安全技术入侵检测系统技术要求和测试评价方法GB/T20275-2006

检测项：主机型入侵检测系统检测样品：标准：

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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成都电气检验所/成都三方电气有限公司

检测项：安全项目检测样品：电阻焊机标准：GB15578-2008 电阻焊机安全要求 IEC62135.-1:2008电阻焊设备第1部分：设计、制造和安装的安全要求** EN62135.-1:2008电阻焊设备第1部分：设计、制造和安装的安全要求**

检测项：电磁兼容项目检测样品：电工电子产品标准：电子设备雷击试验方法 GB/T 3482-2008

检测项：部分项目检测样品：冷却风机标准：JB/T8588-1997 电焊机用冷却风机的安全要求

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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河南省锅炉压力容器安全检测研究院

检测项：全项目检测样品：安全阀标准：GB/T 12241-2005《安全阀一般要求》 GB/T12242-2005《压力释放装置性能试验方法》 GB/T 12243-2005《弹簧直接载荷式安全阀》 GB/T 24920-2010 《石化工业用钢制压力释放阀》

检测项：全项目检测样品：蒸汽疏水阀标准：GB/T 22654-2008《蒸汽疏水阀技术条件》 GB/T 12251-2005《蒸汽疏水阀试验方法》

检测项：全项目检测样品：隔膜阀标准：GB/T 12239-2008《工业阀门金属隔膜阀》

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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张家港出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分项目检测样品：纺织产品标准：GB 18401-2010 国家纺织产品基本安全技术规范

检测项：部分项目检测样品：色织棉布标准：FZ/T 13007-2008 色织棉布

检测项：部分项目检测样品：棉涤混纺印染布标准：FZ/T 14007-2011 棉涤混纺印染布

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：全部项目检测样品：纺织产品标准：国家纺织产品基本安全技术规范 GB 18401-2010

检测项：部分项目检测样品：衬衫标准：衬衫 GB/T 2660-2008

检测项：部分项目检测样品：西裤标准：西裤 GB/T 2666-2009

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农业部南京农业机械化研究所植保与清洗机械检验实验室

检测项：全部项目检测样品：背负式喷雾（粉）机标准：ISO 4254-6:2009 农林机械安全第6部分：喷雾机和液体肥料施肥机

检测项：全部项目检测样品：割灌机标准：ISO 28139-2009农林机械背负式喷雾机安全要求

检测项：全部项目检测样品：微型耕耘机标准：BS EN 709：1997+A4：2009农林机械安全-手扶拖拉机配套旋耕机，机动锄，带驱动轮的机动锄——安全 ISO 12100:2010 机械安全设计通则风险评估和风险减小

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北京市粮油食品检验所

检测项：全部项目检测样品：奶油、稀奶油标准：食品安全国家标准稀奶油、奶油和无水奶油 GB 19646-2010

检测项：全部项目检测样品：稻谷标准：稻谷 GB 1350-2009

检测项：全部项目检测样品：优质稻谷标准：优质稻谷 GB/T 17891-1999

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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