电动负压洗鼻器检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：控制器欠压保护功能* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

检测项：动力性能* 检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB/T 24156-2009电动摩托车和电动轻便摩托车动力性能试验方法

检测项：安全要求* 检测样品：电动摩托车和电动轻便摩托车标准：GB 24155-2009电动摩托车和电动轻便摩托车安全要求

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

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检测项：输出过压、欠压保护与告警试验检测样品：通信电源设备标准：通信用电源设备通用试验方法 GB/T16821-2007

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浙江南都电源动力股份有限公司实验室

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检测项：外观检测样品：电动道路车辆用铅酸蓄电池标准：GB/T 18332.1-2009电动道路车辆用铅酸蓄电池

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德凯质量认证（上海）有限公司

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检测项：电动车辆接地连接和车体电气连接性检测样品：电动车辆传导充电系统标准：电动车辆传导充电系统电动车辆与交流/直流电源的连接要求 GB/T 18487.2-2001

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

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检测项：部分项目检测样品：三相同步电动机标准：三相同步电机试验方法 GB/T 1029-2005

检测项：全部项目检测样品：电力系统用串联电容器标准：JB/T 8169-1999 耦合电容器及电容分压器

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：球压试验检测样品：石油产品标准：小功率电动机的安全要求 GB 12350-2009

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上海天祥质量技术服务有限公司

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检测项：总活性物含量检测样品：手洗餐具用洗涤剂标准：手洗餐具用洗涤剂GB 9985-2000

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烟台市产品质量监督检验所

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器安全. 第2-40 部分电动热泵、空调器和去湿器的特殊要求 EN 60335-2-40：2003 +A13:2012

检测项：电动具器的起动检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：热泵、空调器和除湿机标准：家用和类似用途电器安全. 第2-40 部分电动热泵、空调器和去湿器的特殊要求CAN/CSA-C22.2 No.60335-2-40-12 UL 60335-2-40-2012 第一版

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

浙江南都电源动力股份有限公司实验室

德凯质量认证（上海）有限公司

深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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