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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：昆虫常规检测检测样品：植物检疫标准：昆虫常规检疫规范 SN/T2959-2011

检测项：真菌常规检测检测样品：植物检疫标准：植物病原真菌检测规范SN/T2589-2010

检测项：细菌常规检测检测样品：植物检疫标准：植物病原细菌常规检测规范SN/T2601-2010

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江阴长江石油专用管制造有限公司实验中心

检测项：金属显微组织检测样品：金属及金属制品标准：钢制品化学分析的标准测试方法、作法和术语 ASTM A751-11

检测项：弯曲试验检测样品：金属及金属制品标准：金属管弯曲试验方法 GB/T 244-2008

检测项：扩口试验检测样品：金属及金属制品标准：金属管扩口试验方法 GB/T 242-2007

机构所在地：江苏省江阴市更多相关信息>>

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：倾跌与翻倒检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ec和导则：倾跌与翻倒（主要用于设备型样品） GB/T 2423.7-1995

检测项：着火危险试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第16部分: 试验火焰 50W 水平与垂直火焰试验方法 GB/T 5169.16-2008 IEC 60695-11-10-2003

检测项：全项目检测样品：机车车辆设备标准：铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验 TB/T3058-2002

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：负重测试检测样品：音响系统设备：耳机及耳机与便携式音频设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：漏电流测试检测样品：音响系统设备：耳机及耳机与便携式音频设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

检测项：部分项目检测样品：音响系统设备：耳机及耳机与便携式音频设备标准：医用电气设备第1-2部分：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2:2007 EN 60601-1-2:2007

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

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检测项：功率和内阻检测样品：锂离子蓄电池标准：电动道路车辆--锂离子牵引电池组和系统的试验规范--第1部分：大功率应用 ISO 12405-1:2011

检测项：储存soc损失检测样品：锂离子蓄电池标准：电动道路车辆--锂离子牵引电池组和系统的试验规范--第1部分：大功率应用 ISO 12405-1:2011

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上海市防雷中心防雷产品测试中心

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

检测项：振动检测样品：机电设备标准：《铁路应用机车车辆设备冲击和振动试验》 IEC61373-2010

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烟台市公安局电子物证检验鉴定中心

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

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简介

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