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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：低温试验检测样品：航空电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：冲击试验检测样品：航空电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分冲击试验 GJB 150.18A-2009

检测项：综合应力试验（温度+湿度+振动）检测样品：航空电子产品标准：可靠性鉴定和验收试验GJB 899A-2009

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北京通和实益电信科学技术研究所有限公司威尔克通信实验室

检测项：全部项目检测样品：光端机标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：全部项目检测样品：光端机标准：GB/T 2423.2-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温》（进网目录为2008）

检测项：环境试验检测样品：cdma2000高速分组数据(HRPD)接入终端(AT)设备标准：YD/T 1539—2006 移动通信手持机可靠性技术要求与测试方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：高温检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：恒定湿热检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：冲击、碰撞检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ea和导则: 冲击

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北京新立机械有限责任公司检测校准实验室

检测项：径向跳动检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：齿廓检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：螺旋线检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备基本参数检定方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境实验规程试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

检测项：温度-高度试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品基本环境实验规程试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T2423.26-2008

检测项：湿热试验检测样品：机电产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

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中达电通股份有限公司实验室

检测项：绝缘电阻检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：绝缘强度检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：电源电压范围检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

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富泰京精密电子（北京）有限公司FIT实验中心

检测项：接收声音灵敏度检测样品：手机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：发送声音频率响应检测样品：手机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

检测项：发送声音灵敏度检测样品：手机标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温GB/T2423.1-2008

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东莞讯滔电子有限公司实验室

检测项：温度变化检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 GB/T2423.3-2006

检测项：振动检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：温度变化检测样品：电子电气类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Cab:恒定湿热试验方法 GB/T2423.3-2006

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上海金玺实验室有限公司

检测项：低温检测样品：电子电器产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温检测样品：电子信息产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：湿热(恒定) 检测样品：电子信息产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：低温检测样品：标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：高温检测样品：标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：清洁度(显微镜法) 检测样品：空气滤清器标准：ISO 16232-7（2007）车用零部件清洁度试验标准第七部分:使用显微镜分析计数

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