电子元器件（物理试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国电子科技集团公司第五十八研究所检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验试验 B GB2423.2-2008

检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005 方法1009.2

检测项：高温试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　GJB360B-2009 方法101

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中国电子科技集团公司第十研究所天奥校准/检测实验室

检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009方法217

检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法GJB360B-2009方法217

检测项：老炼试验检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法GJB128A-1997 方法2052

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：振动试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品基本环境试验规程GB/T2423.5-1995试验Ea

检测项：可焊性试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品环境试验 GB/T 2423.15-1995 试验Ga

检测项：振动试验检测样品：电子元器件标准：电工电子产品基本环境试验规程GB/T2423.5-1995试验Ea

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机械工业仪器仪表元器件质量检验所

检测项：交变湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：腐蚀性检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

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中国船舶重工集团公司第七二四研究所计量测试中心

检测项：温度循环检测样品：电子元器件标准：GJB360A-1996 电子及电气元件试验方法方法107

检测项：温度循环检测样品：电子元器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法方法1051

检测项：温度循环检测样品：电子元器件标准：GJB128A-1997 半导体分立器件试验方法方法1051

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伍尔特电子（深圳）有限公司检测中心

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《低温储存试验》 JESD22-A119:2004

检测项：恒定湿热试验检测样品：电子元器件标准：《电工电子产品环境试验第2部分试验Cab：恒定湿热试验》 GB/T 2423.3-2006/

检测项：高温检测样品：电子元器件标准：《引脚强度/剪切（粘附力）试验》 AEC-Q200-006 Rev A :2010

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：介质耐电压试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法301

检测项：输出纹波电压检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法301

检测项：电流调整率检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009 方法301

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

检测项：霉菌试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/BM：高温/低气压综合试验 GB/T 2423.26-2008

检测项：湿热试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

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厦门宏发电声股份有限公司检测中心

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：低温振动试验检测样品：电工电子产品（元器件）（环境试验、着火危险等试验）标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Z/AFc:散热和非散热试验样品的低温/振动（正弦）综合试验方法 GB/T 2423.35-2005

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成都凯天电子股份有限公司实验中心

检测项：温度冲击试验检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法 GJB360B-2009

检测项：温度冲击试验检测样品：电子元器件标准：半导体分立器件试验方法 GJB128A-1997

检测项：温度冲击试验检测样品：电子元器件标准：微电路试验方法和程序 GJB548B-2005

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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