电子化凭条报文检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南通市纤维检验所

检测项：断裂强力检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第1部分：断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

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西京电气总公司西京检测试验中心

检测项：温度冲击和浸渍循环检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.12条

检测项：温度系数和电容量漂移检测样品：云母固定电容器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.17条

检测项：损耗角正切检测样品：射频同轴连接器标准：GJB1313-1991 《云母电容器总规范》3.8条

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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深圳市虹彩检测技术有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：美国玩具安全技术规范 ASTM F963-11

检测项：甲醛检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：ST 2002:2010 日本玩具安全标准

检测项：初级芳香胺检测样品：玩具/儿童用品/珠宝标准：玩具安全标准第3部分化学性能 ST 2012 第3部分

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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重庆市公安局物证鉴定中心

检测项：人前列腺特异抗原(PSA) 检测样品：精液(斑) 标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：STR 检测样品：精液(斑) 标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

检测项：人前列腺特异抗原(PSA) 检测样品：精液(斑) 标准：人精液PSA检测金标试剂条法 GA 766-2008

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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江苏捷通检验认证有限公司

检测项：总铅检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17，条款27（3）（d) ，测定方法：c-34

检测项：DEHP 检测样品：玩具和儿童用品标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17，条款27（3）（d) ，测定方法：c-34

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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江苏丹毛纺织股份有限公司测试中心

检测项：缝线滑移检测样品：纺织品标准：《纺织品断裂强力和断裂伸长率的标准测试方法(条样法)》ASTM D 5035-2011

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品标准：《纺织品断裂强力和断裂伸长率的标准测试方法(条样法)》ASTM D 5035-2011

检测项：拉伸强力检测样品：纺织品标准：《纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法》 GB/T 3923.1-1997

机构所在地：江苏省丹阳市更多相关信息>>

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烟台莱特轻纺产品检测中心

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长率试验方法-条样法ASTM D 5035-1995

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：织物断裂强力和断裂伸长率试验方法-条样法ASTM D 5035-2011

检测项：断裂强力和断裂伸长率检测样品：纺织品标准：纺织品织物拉伸性能第一部分：断裂强力和断裂伸长率的测定（条样法）GB/T3923.1-1997

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

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南京医科大学司法鉴定所

检测项：人前列腺特异抗原(PSA) 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》 GA766-2008

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昆明法医院司法鉴定中心

检测项：人前列腺特异抗原(PSA) 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：人前列腺特异抗原(PSA) 检测样品：精液（斑）标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

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扬州光电产品检测中心

检测项：温度试验检测样品：平板光伏（PV）组件和电池板标准：UL1703：2004 《平板光伏（PV）组件和电池板》第19条款

检测项：电压、电流、功率测量检测样品：平板光伏（PV）组件和电池板标准：UL1703：2004 《平板光伏（PV）组件和电池板》，第20条款

检测项：剪切试验检测样品：平板光伏（PV）组件和电池板标准：UL1703：2004 《平板光伏（PV）组件和电池板》，第24条款

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南通市纤维检验所

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