电子式误用实验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市鑫宇环检测有限公司

检测项：辐射骚扰抗扰度检测样品：量测控制和实验室使用的电子设备（EMC）标准：量测控制和实验室使用的电子设备（EMC要求）－第1部份：通用要求 EN 61326－1:2013 IEC 61326-1:2012

检测项：电源端骚扰电压检测样品：量测控制和实验室使用的电子设备（EMC）标准：量测控制和实验室使用的电子设备（EMC要求）－第1部份：通用要求 EN 61326－1:2013 IEC 61326-1:2012

检测项：自由场的空间电磁耐受检测样品：车载电子零组件标准：机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法 ISO 11452－2：2004 GB / T 17619：1998 SAE J1113-21：2005

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

检测项：高温试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009 军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3-1986

检测项：湿热试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.9A-2009 军用装备实验室环境试验方法第9部分：湿热试验 GJB150.

检测项：温度冲击试验检测样品：电子产品、机械部件、材料类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5A-2009 军用装备实验室环境试验方法第5部分：温度冲击试验 GJB150.5-1986

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：低温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《国防部试验方法标准环境工程考虑和实验室试验第二部分实验室试验方法502.4低温》 MIL-STD-810F 502.4 -2000

检测项：高温试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《国防部试验方法标准环境工程考虑和实验室试验第二部分实验室试验方法501.4高温》 MIL-STD-810F 501.4 -2000

检测项：低气压(温度-高度)试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《国防部试验方法标准环境工程考虑和实验室试验第二部分实验室试验方法500.4低气压（高度）》 MIL-STD-810F 500.4 -2000

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检测项：辐射骚扰检测样品：测量、控制和实验室使用的电子设备标准：测量、控制和实验室使用的电子设备的电磁兼容要求 IEC61326-1:2005 IEC61326-1:2013 EN 61326-1:2013 GB/T18268-2000

检测项：附录检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备.安全要求 IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, AS/NZS 60065:2012

检测项：浪涌(电源端) 检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：EN 60065:2002 + A1:2006 + A11:2008 + A2:2010 + A12:2011, IEC 60065:2001 + A1:2005 + A2:2010 ,GB8898-2001 音频、视频及类似电子设备.安全要求

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艾默生网络能源（西安）有限公司测试部实验室

检测项：喷水试验检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.38-2008 IEC60068-2-18：2000 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则

检测项：电容放电测试检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验

检测项：可拆卸部件测试检测样品：电工电子产品（环境）标准：GB/T2423.1-2008 IEC60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温试验

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：灼热丝实验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：灼热丝实验检测样品：电子电气产品标准：电工电子产品着火危险试验第11部分:灼热丝/热丝基本试验方法成品的灼热丝可燃性试验方法 GB/T 5169.11-2006

检测项：耐漏电起痕实验检测样品：电子电气产品标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比电痕化指数和耐电痕化指数的测定方法 GB/T 4207-2003

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：部分项目检测样品：音视频设备的安全标准：GB8898-2001《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：IEC 60065：2005《音频、视频及类似电子设备-安全要求》

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc和导则:振动 (正弦)

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法

检测项：交变湿热试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法

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中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

检测项：谐波电流检测样品：电子、电气产品标准：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值（设备每项输入电流≤16A） GB17625.1-2003

检测项：电压暂降和短时中断检测样品：电子、电气产品标准：不测：三相供电设备

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：只测：30A/m以下设备

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恒昌涂料（惠阳）有限公司检测实验室

检测项：六价铬检测样品：电子电器产品标准：电子产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序IEC62321-2008附录C

检测项：多溴联苯/多溴联苯醚检测样品：电子电器产品标准：电子产品中限用的六种物质（铅、镉、汞、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚）浓度的测定程序IEC62321-2008附录A

检测项：铅检测样品：电子电器产品标准：电子产品中某些物质的检测-第5部分：使用AAS,AFS,ICP-OES和ICP-MS检测聚合物和电子器件中的镉，铅和铬及金属中的镉和铅 IEC62321-5：2013（版本1.0）

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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中国电子科技集团公司第三十三研究所信息产业信息记录及防泄漏产品质量监督检验中心

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

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上海出入境检验检疫局机电产品检测技术中心（上海电器产品检测实验室/中国上海进出口玩具检测中心）

中国航空工业集团公司沈阳飞机设计研究所电磁兼容实验室

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