电子束选区熔化成形检测实验

外科生物心脏瓣膜

简介

外科生物心脏瓣膜

简介

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械产品描述：一般采用高分子材料、动物组织、金属材料制成，可含或不含表面改性物质。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械预期用途：用于替代或修复天然心脏瓣膜（如主动脉瓣、二尖瓣、肺动脉瓣及三尖瓣）。

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械品名举例：外科生物心脏瓣膜、外科机械心脏瓣膜、经导管植入式心脏瓣膜、心脏瓣膜成形环

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械管理类别：Ⅲ

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关指导原则：
1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关标准：
1.《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2.《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》
3.《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
4.《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
5.《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械相关检测项目：
1. 脉动流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
2 . 稳态前向流测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
3 . 稳态回流泄漏测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
4 . 瓣膜耐久性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
5 . 径向支撑力《球囊扩张和自扩张血管支架的径向载荷测试方法： YY/T 1660-2019》《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
6 . 慢性外向力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
7 . 腐蚀敏感性《小型植入器械腐蚀敏感性的循环动电位极化标准测试方法： YY/T 0695-2008》
8 . 相变温度《热分析法测量NiTi合金相变温度的标准方法： YY/T 0641-2008》
9 . 结构组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
10 . 器械耐久性测试《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
11 . 生物安全性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
12 . 器械流体动力学性能评估----脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
13 . 器械耐久性评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
14 . 器械结构性组件疲劳评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
15 . 组件耐腐蚀评估《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
16 . 器械抗位移性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
17 . 植入短缩率《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
18 . 抗挤压性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
19 . 回缩性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
20 . 尺寸验证《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
21 . 植入物和输送系统的相互作用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
22 . 器械装载到输送系统《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
23 . 进入和释放的能力《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
24 . 可视性《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
25 . 模拟使用《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
26 . 器械流体动力学性能评估-脉动流性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
27 . 器械抗移位性能《心血管植入物人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜 YY/T 1449.3-2016 ISO 5840-3:2013》
28 . 疲劳试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
29 . 静态前向流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
30 . 稳态泄漏试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》
31 . 脉动流试验《心血管植入物人工心脏瓣膜： GB12279-2008》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月04日

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：滤棒成形纸部分参数检测样品：滤棒成形纸标准：YC/T 208－2006《滤棒成形纸》

检测项：纵向抗张能量吸收检测样品：滤棒成形纸标准：YC/T 208－2006《滤棒成形纸》、GB/T 12914-2008《纸和纸板抗张强度的测定》

检测项：透气度检测样品：滤棒成形纸标准：YC/T 208－2006《滤棒成形纸》、GB/T23227-2008/ISO 2965;1997《卷烟纸、成型纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定》

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检测项：滤棒成形纸全部参数检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸YC/T 208-2006

检测项：宽度检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸YC/T 208-2006

检测项：透气度检测样品：滤棒成形纸标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定GB/T 23227-2008（ISO 2965：1997，IDT）

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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湖北省烟草专卖局湖北省烟草产品质量监督检验站

检测项：滤棒成形纸全部参数检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸 YC/T 208-2006

检测项：滤棒成形纸全部参数检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸 YC/T 208-2006

检测项：宽度检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸 YC/T 208-2006

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国家机床质量监督检验中心

检测项：全项目检测样品：成形磨床标准：数控强力成形磨床第2部分: 精度检验JB/T10790.2-2007 数控强力成形磨床第3部分: 技术条件JB/T10790.3-2007

检测项：安全卫生检测样品：锻压机械（参数）标准：电火花成形机技术条件 JB/T 4105-2010

检测项：安全卫生检测样品：锻压机械（参数）标准：电火花成形机精度检验第1部分：单立柱机床（十字工作台型和固定工作台型） GB/T5291.1-2001 ISO11090-1:1998 电火花成形机精度检验第2部分：双立柱机床（移动主轴头型和十字工作台型）GB/T5291.2-2003 ISO

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检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带成形极限曲线的测定第1部分：冲压车间成形极限图的测量及应用 GB/T 24171.1-2009 ISO 12004-1:2008

检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料薄板和薄带成形极限曲线的测定第2部分：实验室成形极限曲线的测定 GB/T 24171.2-2009 ISO 12004-2:2008

检测项：金属薄板成形性能试验检测样品：金属和金属制品标准：成形极限曲线的测定方法 ASTM E 2218-2002

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天津市市政工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：道路预成形标线带标准：《道路预成形标线带》GB/T 24717-2009

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：**全部项目检测样品：成形磨床标准：数控强力成形磨床第2部分: 精度检验 JB/T 10790.2-2007

检测项：部分项目检测样品：电火花成形机标准：电火花成形机参数第1部分：单立柱机床（十字工作台型和固定工作台型） GB/T 5290.1-2001 、电火花成形机参数第2部分：双立柱机床（移动主轴头型和十字工作台型） GB/T 5290.2-2003 、电火花成形机精度检验

检测项：*全部项目检测样品：电火花成形机标准：电火花成形机参数第1部分：单立柱机床（十字工作台型和固定工作台型） GB/T 5290.1-2001

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上海烟草集团有限责任公司技术中心理化实验室

检测项：透气度变异系数检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002 滤棒成形纸 YC/T 208-2006

检测项：定量检测样品：滤棒成形纸标准：纸和纸板定量的测定 GB/T 451.2-2002 滤棒成形纸 YC/T 208-2006

检测项：透气度检测样品：滤棒成形纸标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定 GB/T 23227-2008

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云南省机械设备产品质量监督检验站

检测项：全项目检测样品：电火花成形机标准：电火花成形机技术条件 JB/T 4105-2010

检测项：全项目检测样品：电火花成形机标准：电火花成形机精度检验第2 部分：双立柱机床(移动主轴头型和十字工作台型) GB/T 5291.2-2003

检测项：全项目检测样品：电火花成形机标准：电火花成形机精度检验第1部分：单立柱机床(十字工作台型和固定工作台型) GB/T 5291.1-2001

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牡丹江恒丰纸业股份有限公司检测中心

检测项：全部项目检测样品：滤棒成形纸标准：滤棒成形纸 YC/T 208-2006

检测项：伸长率检测样品：纸张、纸浆标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定 GB/T 23227-2008

检测项：抗张能量吸收检测样品：纸张、纸浆标准：卷烟纸、成形纸、接装纸及具有定向透气带的材料透气度的测定 GB/T 23227-2008

机构所在地：黑龙江省牡丹江市更多相关信息>>

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