电子电工产品（含环境试验）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：显微组织检测样品：金属材料标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：含汞量检测样品：荧光灯标准：荧光灯含汞量的测定方法 GB/T 23113-2008

检测项：司机室环境检测样品：挖掘机标准：GB/T7586-2008 液压挖掘机试验方法

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浙江省电子信息产品检验所

检测项：TSF间可信信道检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：可信路径检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：外观和安全要求检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：低气压检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验Ka:盐雾 EN 60068-2-11：1999

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验M：低气压 EN 60068-2-13：1999

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：盐雾检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

检测项：数据传输性能检测样品：电工电子产品标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

检测项：绝缘电阻检测样品：电工电子产品标准：《公路工程质量检验评定标准机电工程》JTG F80/2-2004 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾》GB/T2423.17-2008

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：容量检测样品：氧弹、空弹老化试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法盐雾试验设备

检测项：温度检测样品：恒定湿热试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法湿热试验设备

检测项：温度检测样品：交变湿热试验箱标准：电工电子产品环境试验设备检验方法温度试验设备

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广州工业微生物检测中心

检测项：长霉检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J和导则：长霉GB/T 2423.16-2008

检测项：含铜抗菌不锈钢抗菌性能检测样品：消毒与抗菌产品标准：含铜抗菌不锈钢YB/T 4171-2008

检测项：细菌总数检测样品：环境及室内空气标准：光学和光学仪器.环境试验方法.第11部分:霉菌生长 ISO 9022-11-1994

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检测项：高温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：恒定加速湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：加速耐湿检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AD:温度/湿度组合循环试验 GB/T 2423.34-2005

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检测项：高温检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-1：2007 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A：低温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-2：2007电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B：高温

检测项：恒定湿热检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-78：2012电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab：恒定湿热试验

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

检测项：长霉试验检测样品：电子电器产品及其原材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验J及导则：长霉 GB/T 2423.16-2008

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：加速度试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：电子产品环境应力筛选试验 GJB 1032-1990

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

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