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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：输入失调电压检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996

检测项：共模抑制比检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996

检测项：输入失调电流检测样品：电压比较器标准：半导体集成电路电压比较器测试方法的基本原理 GB/T6798-1996

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：密封性能检测样品：地层测试器标准：地层测试器 SY/T 5066-2008

检测项：耐温试验检测样品：地层测试器标准：地层测试器 SY/T 5066-2008

检测项：密封试验检测样品：地层测试器标准：地层测试器 SY/T 5066-2008

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东莞市凯威检测技术有限公司

检测项：部分项目检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器安全–第23部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007 IEC 60335-2-30:2009 EN 60335-2-30:2

检测项：部分项目检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器安全–第27部分: 电风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008 IEC 60335-2-80:2008 EN 60335-2-80:2003+A1:2004+A2:2009 AS/NZS 60335.2.80:2004+A1:200

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 EN 60335-1:2012家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 AS/NZS 60335.1:2011

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常州电子产品质量监测所有限公司

检测项：插接器编码和定位检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

检测项：插接器编码和定位检测样品：车用电线束插接器标准：车用电线束插接器第2部分试验方法和一般性能要求(摩托车部分) QC/T 417.2-2001

检测项：设计要求检测样品：车用电线束插接器用于单线和多线插接器的圆柱式插接件标准：车用电线束插接器第5部分用于单线和多线插接器的圆柱式插接件的尺寸和特殊要求 QC/T 417.5-2001

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：GB 50057-2010 建筑物防雷设计规范

检测项：部分项目检测样品：电子、电气装置及防雷设施标准：建筑物防雷设计规范 GB 50057-2010

检测项：部分项目检测样品：电气装置标准：GB 50177-2005 氢气站设计规范

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：绝缘耐压性能检测样品：PLC光分路器标准：电子设备用机电元件基本试验规程及测量方法第2部分：一般检查、电连续性和接触电阻测试、绝缘试验和电压应力试验GB/T 5095.2-1997

检测项：机械性能检测样品：PLC光分路器标准：光缆总规范第2部分：光缆基本试验方法 GB/T 7424.2-2008 电子电工产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc：振动（正弦） GB/T 2423.10-2008

检测项：光学性能检测样品：PLC光分路器标准：平面光波导集成光路器件第1部分：基于平面光波导（PLC)的光功率分路器 YD/T2000.1-2009 全光纤型分支器件技术条件YD/T1117-2001

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北京无线电计量测试研究所

检测项：反射系数检测样品：失配器/短路器/开路器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：衰减量检测样品：耦合器/功分器标准：微波元器件性能测试方法 GJB2650-1996

检测项：定位精度检测样品：频标比对器标准：PO7B/SS3501频标比对系统测试方法 QJ2455-1993

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无锡纺织机械质量监督检验中心

检测项：部分项目检测样品：电子清纱器标准：电子清纱器 FZ/T98003-2009

检测项：部分项目检测样品：电容式条干均匀度仪标准：电容式条干均匀度仪FZ/T98001-2009

检测项：全部项目检测样品：电子提花机标准：电子提花机 FZ/T94053-2007

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**部分参数检测样品：电子助视器标准：GB/T 26339-2010 眼科光学与设备电子助视器

检测项：*全部参数检测样品：腋拐标准：GB/T 19545.2-2009 单臂操作助行器要求和试验方法第2部分：腋拐

检测项：**安全装置和限速器检测样品：沿斜面运行无障碍升降平台标准：JG/T 318-2011 沿斜面运行无障碍升降平台技术要求

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中国石油天然气股份有限公司新疆油田分公司实验检测研究院

检测项：高温油水、油气相对渗透率检测样品：原油标准：ST/T6315-2006稠油油藏高温相对渗透率及驱油效率测定方法

检测项：高温油水、油气相对渗透率检测样品：岩石标准：ST/T6315-2006稠油油藏高温相对渗透率及驱油效率测定方法

检测项：锅炉烟尘检测样品：聚丙烯酰胺标准：锅炉烟尘测试方法 GB/T 5468—1991

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