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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京卫星环境工程研究所机电产品环境与可靠性试验中心（原511所）

检测项：噪声试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：湿热试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

检测项：振动试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品、机电产品标准：《运载器、上面级和航天器试验要求》GJB 1027A-2005

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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华东电子测量仪器研究所电子仪器产品质量检验中心

检测项：性能测试检测样品：数字存储示波器标准：数字存储示波器通用技术条件和测试方法GB/T 15289-1994

检测项：性能特性检测样品：数字存储示波器标准：数字存储示波器通用技术条件和测试方法GB/T 15289-1994

检测项：环境试验检测样品：扫频信号发生器标准：扫频信号发生器通用技术条件GB/T 13183-1991 扫频信号发生器测试方法 GB/T 13

机构所在地：安徽省蚌埠市更多相关信息>>

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华为技术有限公司可靠性实验室

检测项：功耗、能效测试检测样品：终端类电子产品(能效) 标准：家庭和办公电子设备 - 低功耗的测试方法 EN 50564:2011

检测项：热测试检测样品：信息技术设备、通信设备(环境) 标准：GJB/Z27-1992 电子设备可靠性热设计手册

检测项：热测试检测样品：信息技术设备、通信设备(安全) 标准：GJB/Z27-1992 电子设备可靠性热设计手册

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中山大洋电机股份有限公司测试中心

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验N：温度变化

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分试验方法试验A：低温 GB

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：气密性检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子元器件结构陶瓷材料性能测试方法气密性测试方法 GB/T 5594.1-1985

检测项：透液性检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子元器件结构陶瓷材料性能测试方法透液性测试方法 GB/T 5594.7-1985

检测项：线膨胀系数检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子元器件结构陶瓷材料性能测试方法平均线膨胀系数测试方法 GB/T 5594.3-1985

机构所在地：湖南省娄底市更多相关信息>>

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惠州美锐电子科技有限公司实验室

检测项：内互连应力测试（IST）检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会内互连应力测试 IPC-TM-650 2.6.26 (2001.5)

检测项：Tg 测试检测样品：印制线路板标准：国际电子工业联接协会 Tg 测试 IPC-TM-650 2.4.25 (1994.12 C 版本)

检测项：可焊性检测样品：印制线路板标准：联合工业标准印制板可焊性测试 J-STD-003B (2007.03)

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梅州线艺科技有限公司线艺测试服务中心

检测项：热冲击检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法热冲击 MIL-STD-202G Method 107G-1984

检测项：端子强度 (引脚) 检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法端子强度 MIL-STD-202G Method 211A-1969

检测项：溶剂抵抗检测样品：电子元件标准：电子元件及器件的测试方法溶剂抵抗 MIL-STD-202G Method 215K-2002

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—静电放电的电子干扰 8部件通电测试、9部件非通电测试 ISO 10605:2008

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：汽车电气产品/电气产品标准：道路车辆—静电放电的电子干扰 8部件通电测试、9部件非通电测试 ISO 10605:2008

检测项：电磁辐射抗扰性(电波暗室法) 检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—零部件的窄带电磁干扰测量方法—第2部分:电波暗室(ALSE)法 ISO 11452-2:2004

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麦可罗泰克（常州）产品服务有限公司

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：表面贴装工艺模拟检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B

检测项：边缘浸焊检测样品：印制线路板标准：印制板可焊性测试 IPC J-STD-003B-2007

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广州添利电子科技有限公司测试中心

检测项：可焊性检测样品：线路板标准：印制板可焊性测试IPC/EIA J-STD-003 B(2007.3)

检测项：复合温湿循环检测样品：线路板标准：基本环境测试程序第2部分：复合温湿循环测试IEC 60068-2-38 (2009.1,第2版)

检测项：阻焊铅笔硬度检测样品：线路板标准：阻焊剂磨损（铅笔测试法）IPC-TM-650 2.4.27.2 (1988.2 A版本-Reaffirmed)

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