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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2-10部分：神经、肌肉刺激器基本性能和基本安全专用要求 IEC 60601-2-10:2012 EN 60601-2-10:2013

检测项：挥发分检测样品：焦炭标准：煤和焦炭中分析试样灰分测定标准试验方法 ASTM D3174-12

检测项：全硫检测样品：焦炭标准：煤和焦炭中分析试样挥发分测定标准试验方法 ASTM D3175-11

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中国电子科技集团公司第四十研究所质量监督检验中心

检测项：跌落试验检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.20.2

检测项：电流循环检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.2-2001车用电线束插接器第2部分定义，试验方法和一般性能要求（摩托车部分）4.7.2

检测项：电流循环检测样品：车用电连接器标准：QC/T417.1-2001车用电线束插接器第1部分定义，试验方法和一般性能要求（汽车部分）4.17.2

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检测项：抗渗水性能检测样品：纺织品标准：标准试验方法用随机转筒起球试验器测定纺织物表面的抗起球性及其他表面变化 ASTM D3512/D3512M-2010e2

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 7768:2009

检测项：拉伸性能检测样品：纺织品标准：纺织品耐久压烫产品经家庭洗涤和干燥后褶裥外观的评定方法 ISO 7769:2009

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检测项：功率因数检测样品：电容器自燃性和脉冲试验仪标准：CEST/CAL/GF131-2003电容器自燃性和脉冲试验仪检测规范

检测项：交流电压检测样品：电容器自燃性和脉冲试验仪标准：CEST/CAL/GF131-2003电容器自燃性和脉冲试验仪检测规范

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检测项：密封性试验检测样品：空气滤清器标准：内燃机空气滤清器试验方法 JB/T9747-2005

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检测项：滤清器垮塌试验检测样品：液压油滤清器标准：液压传动金属承压壳体的疲劳压力试验第1部分试验方法 GB/T19934.1-2005

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