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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：耐低温性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.1–2008(idt IEC 60068–2–1:2007) 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：耐振动性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.10–2008(idt IEC 60068–2–6:1995)电工电子产品基本环境试验规程第二部分：测试测试Fc和导则：振动(正弦)

检测项：耐盐雾性能检测样品：汽车电子零部件-环境试验标准：GB/T 2423.56–2006(idt IEC 60068-2-64-1993) 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则

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检测项：低温检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：随机振动检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：正弦振动检测样品：电机产品环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

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检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：耐温度性能试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

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检测项：试验Ab：非散热试验样品温度突变的低温试验检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：结构设计要求检测样品：环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

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检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fh ：宽带随机振动 (数字控制)和导则

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