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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：低温检测样品：标准：GB/T 2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温

检测项：高温检测样品：标准：GB/T 2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验B:高温

检测项：耐液压脉冲检测样品：机油滤清器标准：ISO 4548-5(1990) 内燃机全流式机油滤清器试验方法第5部分：冷启动模拟以及耐液压脉冲试验

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：GB/T2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》IEC 60068-2-1：2007《环境试验.第2-1部分：试验.试验A:低温》

检测项：低温试验(冷试验) 检测样品：电子电气产品可靠性安全检测(环境试验) 标准：GB/T2423.1-2008《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》

检测项：低温试验检测样品：电子电气产品的环境试验标准：《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温》 GB/T2423.1-2008

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 基本环境试验规程.第2部分:试验.第6节:试验Fc:振动(正弦波) IEC

检测项：低温检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T2423.1-2008 环境试验 - 第2-1部分：测试 - A：低温测试 IEC 60068-2-1

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006 基本环境试验规程.第2-64部分:试验.试验Fh:振动、宽带随机抽样 IEC 6006

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 IE

检测项：振动(正弦) 检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6:1995 IEC60068-2-6:2007

检测项：宽带随机振动检测样品：橡皮绝缘电缆标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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深圳市安姆特检测技术有限公司昆山分公司

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验 IEC 60068-2-38-2009

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则 IEC 60068-2-64-2

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上海谱尼测试技术有限公司

检测项：振动 (正弦) 检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：湿热检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db：交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

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湖南航天管理局计量检测中心

检测项：高温试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验A：低温 GB/T2423.1-2008

检测项：温度－高度试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2 部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T2423.25-2008

检测项：振动试验检测样品：电气设备环境试验标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fc和导则：振动（正弦） GB/T2423.10-2008

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鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

检测项：低温试验检测样品：电子电工产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验A:低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高低温冲击试验检测样品：电子电工产品标准：环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T2423.22-2012

检测项：盐雾试验检测样品：电子电工产品标准：盐雾试验设备使用规范 ASTM B117-11

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嘉善云瑞检测服务有限公司

检测项：低温/低气压综合试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测气压值≥100kPa

检测项：低温试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测温度≥-70℃

检测项：振动(正弦)试验检测样品：电子电工产品环境试验标准：只测频率3Hz-2000Hz, 推力≤20kN, 位移（P-P) :51mm

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：低温低气压综合试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Z/AM：低温/低气压综合试验 GB/T 2423.25-2008 IEC 60068-2-40:1976+ A1:1983

检测项：低温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008 IEC 60068-2-1:2007

检测项：振动(正弦)试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦) GB/T 2423.10-2008 IEC 60068-2-6:2007

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国家无线电监测中心检测中心/天维讯达无线电设备检测（北京）有限责任公司

深圳信测标准技术服务股份有限公司

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

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上海谱尼测试技术有限公司

湖南航天管理局计量检测中心

鸿富晋精密工业（太原）有限公司太原检测中心

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