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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品、元件、材料标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：部分项目检测样品：彩色扩印系统标准：摄影用电子闪光装置安全要求 GB 9316-2007

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca:恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka:盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Db:交变湿热试验方法 GB/T 2423.4-2008

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T2423.2-2008 IEC 60068-2-2-2007

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006 IEC 60068-2-78-2001

检测项：温度变化试验检测样品：PCB/PCBA检测标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T2423.22-2002

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宁波南车时代传感技术有限公司宁波传感技术实验室

检测项：高温试验检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：机车车辆设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化 GB/T 2423.22-2012

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中国船舶重工集团公司第七一一研究所振动噪声检测和校准实验室

检测项：低温检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分:高温试验 GJB 150.3A-2009

检测项：拉伸应力应变性能检测样品：橡胶标准：军用装备实验室环境试验方法第4部分:低温试验 GJB 150.4A-2009

检测项：盐雾试验检测样品：隔振器（减振器）标准：军用装备实验室环境试验方法第11部分:盐雾试验GJB 150.11A-2009

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浙江世纪华通车业股份有限公司检测中心

检测项：环境试验检测样品：塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验N:温度变化 GB/T 2423.22-2002

检测项：检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ka:盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：塑料制品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

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中国电波传播研究所计量检测中心

检测项：高温试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.4-1986 军用设备环境试验方法低温试验

检测项：振动试验检测样品：电子电工产品标准：GJB150.16A-2009 军用装备实验室环境试验方法第16部分：振动试验

检测项：环境应力筛选试验检测样品：电子电工产品标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

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四川航天计量测试研究所

检测项：全部参数检测样品：高低温低气压试验设备标准：电子电工产品环境试验设备检验方法-高低温低气压试验设备GB/T5170.10-2008

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检测项：全部参数检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法——温度试验设备 GB/T5170.2-2008

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富盈寰宇商贸（上海）有限公司华南检测中心

检测项：振动试验检测样品：电工电子产品标准：ISTA 1A-2001 非仿真完整性测试程序

检测项：恒定湿热试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.3-2006 IEC 60068-2-78-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：温度变化试验检测样品：电工电子产品标准：GB/T 2423.22-2002 IEC 60068-2-14-2009 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验N：温度变化

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上海市质量监督检验技术研究院

检测项：砷检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验试验Kb:盐雾, 交变(氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012 IEC60068-2-52-1996

检测项：钡检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验试验Kb:盐雾, 交变(氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012 IEC60068-2-52-1996

检测项：汞检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验试验Kb:盐雾, 交变(氯化钠溶液) GB/T2423.18-2012 IEC60068-2-52-1996

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