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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

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检测项：振动检测样品：散热器标准：GB/T2423.10—2008电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Fc: 振动(正弦)

检测项：低温试验检测样品：汽车空调系统相关零部件标准：GB/T2423.1-2008电子产品试验环境第2部分试验方法试验A 低温

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检测项：沙尘试验检测样品：汽车电气设备基本技术条件标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验GB/T 2423.37-2006

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检测项：沙尘试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验

检测项：水试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：IEC 60068-2-68:1994 环境试验第2部分：试验试验L：沙尘

检测项：沙尘试验检测样品：电工电子产品环境试验标准：GB/T 2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 IEC 60068-2-68:1994 环境试验第2部分：试验试验L：沙尘 GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码） IEC 60529:200

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