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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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湖北省冶金材料分析测试中心有限公司

检测项：抗硫化物应力开裂的评定检测样品：金属和金属制品标准：金属在硫化氢环境中抗特殊形式环境开裂实验室试验 GB/T 4157-2006 NACE TM 0177-2005

检测项：金属弯曲试验检测样品：金属和金属制品标准：钢的应变时效敏感性试验方法（夏比冲击法） GB/T4160-2004

检测项：金属延性断裂韧度JIC试验检测样品：金属和金属制品标准：金属材料准静态断裂韧度的统一试验方法 ASTM E1820-08

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广东省环境辐射监测中心

检测项：快速瞬变检测样品：标准：《电磁兼容通用标准居住、商业和轻工业环境的抗扰度试验》 IEC 61000-6-1:2005 EN 61000-6-1:2007 GB/T17799.1-1999 《电磁兼容通用标准

检测项：谐波电流发射检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频电磁场辐射抗扰度试验》 IEC 61000-4-3:2010

检测项：射频场感应的传导骚扰抗扰度检测样品：电子、电气产品标准：《电磁兼容试验和测量技术射频场感应的传导骚抗扰度》 IEC 61000-4-6:2008 EN 61000-4-6:2009 GB/T17626.6-2008 《电

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福建亚通新材料科技股份有限公司检测中心

检测项：耐环境应力开裂检测样品：建筑排水用硬聚氯乙烯（PVC-U)管材标准：灌溉用聚乙烯（PE）管材由插入式管件引起环境应力开裂敏感性的试验方法和技术要求 GB/T15819-2006

检测项：部分参数检测样品：难燃绝缘PVC电工套管及配件标准：建筑用绝缘电工套管及配件 JG/T 3050-1998

检测项：部分参数检测样品：埋地用聚乙烯（PE）缠绕管材标准：埋地用PE结构壁管道系统第2部分:PE缠绕管结构壁管材 GB/T 19472.2-2004

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佛山市南海合丰橡胶制品有限公司实验中心

检测项：老化和环境试验检测样品：橡胶材料标准：橡胶特性的标准测试方法-撓性聚合物和涂層織物的脆化点 ASTM D2137-11

检测项：老化和环境试验检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验 GB/T 3512-2001

检测项：拉力试验检测样品：橡胶材料标准：硫化橡胶和热塑性弹性体的标准测试方法-应力 ASTM D412-06a

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四川省科源工程技术测试中心

检测项：比重试验检测样品：土工试验标准：水利水电工程土工试验规程DL/T5355-2006

检测项：击实试验检测样品：土工试验标准：水利水电工程土工试验规程DL/T5355-2006

检测项：界限含水率检测样品：土工试验标准：水利水电工程土工试验规程DL/T5355-2006

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施耐德电气（中国）有限公司上海分公司变频器及伺服控制器研发中心实验室

检测项：低温试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：环境试验 - 第2-1部分:试验 - 试验A:低温 IEC 60068-2-1:2007

检测项：冲击电压试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：仪器和自动化设备的环境测试规范 DNV2.4:2006(3.14)

检测项：绝缘电阻试验检测样品：变频器及伺服控制器标准：仪器和自动化设备的环境测试规范 DNV2.4:2006

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重庆红宇精密工业有限责任公司试验检测中心

检测项：低温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法低温试验 GJB 150.4-1986

检测项：高温检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB 150.3-1986

检测项：温度冲击检测样品：军用装备标准：军用设备环境试验方法温度冲击试验 GJB 150.5-1986

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中航光电科技股份有限公司试验检测中心

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：GJB1217A-2009 电连接器试验方法/1008

检测项：空气泄露检测样品：电连接器标准：MIL-DTL-38999L 耐环境可拆卸压接和气密封锡焊接触件高密度快速分离（卡口、螺纹和推拉连接）小圆形电连接器通用规范 /4.5.6

检测项：盐雾检测样品：电连接器标准：GJB150.11A-2009军用装备实验室环境试验方法/4

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湖北华强科技有限责任公司理化计量中心

检测项：振动试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：振动试验GJB150.16A-2009

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检测项：湿热试验检测样品：过滤装置标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：湿热试验GJB150.9A-2009

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上海轻工环境保护压力容器监测总站

检测项：钢的低倍组织及缺陷酸蚀法检测样品：耐压试验标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：钢的低倍组织及缺陷酸蚀法检测样品：耐压试验标准：钢的低倍组织及缺陷酸蚀检验法 GB/T 226-1991

检测项：钢焊缝超声波检测检测样品：里氏硬度试验标准：钢焊缝手工超声波探伤方法和检验结果的分级 GB/T11345-1989

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