电工电子产品（环境试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中国物品编码中心自动识别技术检验实验室

检测项：恒定湿热检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.3-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验

检测项：低温检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.1-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温

检测项：高温检测样品：射频识别标签标准：GB/T 2423.2-2001 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温

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中铁宝鸡轨道电气设备检测有限公司

检测项：抗拉强度试验检测样品：电缆桥架标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T2423.17-2008

检测项：接触面表面硬度检测样品：电缆桥架标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T2423.17-2008

检测项：耐大气腐蚀试验（盐雾试验）检测样品：电缆桥架标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ka：盐雾GB/T2423.17-2008

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：湿热试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ca：恒定湿热试验方法 GB/T 2423.3-20

检测项：冲击试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 24

检测项：跌落试验检测样品：电气设备标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed::自由跌落

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上海材料研究所检测中心

检测项：脱锌腐蚀检测样品：金属材料标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：残余应力检测样品：轴承球标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：残余应力检测样品：轴承球标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Db 交变湿热（12h＋12h循环） GB/T 2423.4-2008

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北京全路通信信号研究设计院监测检测实验室

检测项：低温试验检测样品：通信设备标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：高温试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验B：高温 GB/T 2423.2-2008

检测项：恒定湿热试验检测样品：标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Cab:恒定湿热方法 GB/T 2423.3-2006

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常熟市产品质量监督检验所

检测项：试验Ka：盐雾检测样品：盐雾标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：试验Ka：盐雾检测样品：盐雾标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T 2423.17-2008

检测项：着火危险性能检测样品：低压成套开关设备和控制设备用母线架标准：电工电子产品着火危险试验第10部分：灼热丝/热丝基本试验方法灼热丝装置和通用试验方法 GB/T 5169.10-2006

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上海航空电器有限公司试验中心

检测项：温度冲击检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：电工电子产品基本环境试验规程试验A：低温试验方法 GB/T2423.1-2008

检测项：高温检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用设备环境试验方法高温试验 GJB150.3-1986

检测项：低温检测样品：军工及民用电气、电子和机械类产品标准：军用装备实验室环境试验方法第3部分：高温试验 GJB150.3A-2009

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淄博永华滤清器制造有限公司实验中心

检测项：低温试验检测检测样品：滤清器标准：GB/T2423.1-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验A: 低温

检测项：高温试验检测检测样品：标准：GB/T2423.2-2008 电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验B: 高温

检测项：进、出油止回阀试验检测样品：柴油滤清器标准：GB/T8243.9-2012内燃机全流式机油滤清器试验方法第9部分：进、出口止回阀试验

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西南计算机有限责任公司检测计量与软件测评中心

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用机械、电子类产品标准：电工电子产品环境试验规程试验 Ka：盐雾试验方法 GB/T2423.17-2008

检测项：部分项目检测样品：温度试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法—温度试验设备 GB/T 5170.2-2008

检测项：部分项目检测样品：盐雾试验设备标准：电工电子产品环境试验设备检验方法—盐雾试验设备 GB/T 5170.8-2008

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：耐蚀性检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Kb：盐雾，交变(氯化钠溶液) GB/T 242

检测项：二氧化硫腐蚀试验检测样品：表面覆盖层产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.

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