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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：绝缘电阻检测样品：六氟化硫断路器标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：导电回路电阻检测样品：六氟化硫封闭式组合电器（GIS）标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

检测项：交流耐压检测样品：六氟化硫封闭式组合电器（GIS）标准：电气装置安装工程电气设备交接试验标准GB50150-2006

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：银行营业场所透明防护屏障安装规范标准：《银行营业场所透明防护屏障安装规范》 GA 518-2004

检测项：全部项目* 检测样品：脉冲电子围栏标准：《脉冲电子围栏及其安装和安全运行》 GB/T 7946-2008 《安防工程用高压电子脉冲式探测器基本技术要求》沪公技防（2008）0013号附件

检测项：全部项目* 检测样品：非法外联监测产品标准：《信息技术非法外联监测产品安全检验规范》（公信安［2004］218号）

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：环境要求检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

检测项：冲击试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB 9706.1-2007

检测项：保护接地端子和连接检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电器环境要求及试验方法 GB/T 14710-2009

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中国船舶重工集团公司第七O四研究所船舶环境工程与可靠性实验室

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中国石油天然气股份有限公司长庆油田分公司勘探开发研究院分析试验中心

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宁波出入境检验检疫局检验检疫技术中心汽车零部件检测中心

检测项：环境试验-高温检测样品：机械和电气产品标准：QC/T 413-2002 汽车电气设备基本技术条件

检测项：环境试验-湿热检测样品：机械和电气产品标准：QC/T 413-2002 汽车电气设备基本技术条件

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上海同耀通信技术有限公司

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检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 EN 61326-2-2:2006

检测项：全部项目检测样品：测量、控制和实验室用的电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备.电磁兼容性(EMC)的要求.第2-2部分:特殊要求.用于低压分布系统的移动式试验、测量和监测 IEC 61326-2-2:2005

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：设计与结构检测样品：可移式电气输出装置(澳大利亚/新西兰) 标准：可移式电气输出装置认可及测试规范 AS/NZS 3105：2007+A1:2010

检测项：安装强度试验（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：安装墙安全试验（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

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深圳市冠准科技有限公司

检测项：电路与部件间的绝缘故障测试检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：保护阻抗故障测试检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：保护导体故障测试检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求.第1部分:一般要求》 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2001 EN 61010-1:2001 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：直流配电设备通电测试检验检测样品：通信电源设备安装工程验收标准：YD 5079-2005 通信电源设备安装工程验收规范

检测项：交流配电设备通电测试检验检测样品：通信电源设备安装工程验收标准：YD 5079-2005 通信电源设备安装工程验收规范

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