电气强度的测试检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1－8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1－8部分：安全通用要求并列标准：通用要求医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南 YY 0709-2009

检测项：全部参数检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南　 YY 0709-2009

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检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：国际标准玩具安全-第1部分物理和机械性能 ISO 8124-1:2012

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：澳大利亚/新西兰标准玩具安全—第一部分机械和物理性能 AS/NZS ISO 8124.1:2010 +A1:2011

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具与儿童用品标准：5 安全标识要求，6 使用说明，7 生产商标识，8.5 正常使用，8.6 滥用测试，8.7 冲击测试，8.8 部件移除的扭力测试，8.9 部件移除的拉力测试，8.10 压力测试，8.11 轮胎移除试验和咬接式轮轴组合的试验，8.12 挠曲测试，8.13 口

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检测项：端子折弯强度测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法15a：接触件在基座的保持力 CEI/IEC60512-15-1 2008

检测项：连接器插合声音等级测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法16c：接触件弯曲强度 CEI/IEC60512-16-3 2008

检测项：可焊性测试检测样品：电连接器标准：电子设备用连接器测试标准方法16d：抗张强度 CEI/IEC60512-16-4 2008

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012,

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：食具消毒柜的安全标准：食具消毒柜安全 GB 17988-2008

检测项：电气强度检测样品：切割机标准：手持式电动工具的安全第二部分：切割机的专用要求 IEC 60745-2-22:2011

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：机械强度检测样品：电子电器产品中的环境危害物质标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、镉检测方法GB/Z 21274-2007

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澳柯玛股份有限公司检测站

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：机械强度检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全　第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

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检测项：粘合强度检测样品：液体加热器标准：GB/T6546-1998瓦楞纸板边压强度的测定法

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检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和电气强度检测样品：自镇流灯标准：普通照明设备用的自镇流灯.安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013

检测项：潮湿处理后的绝缘电阻和电气强度检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明设备用自镇流LED灯性能要求 IEC 62612:2013

检测项：电气强度和绝缘电阻检测样品：测量,控制和实验室设备（不含三相设备）标准：测量,控制和实验室用电气设备的安全要求-第1部分:一般要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

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义乌出入境检验检疫局综合技术服务中心（浙江省检验检疫科学技术研究院义乌分院）

检测项：工作温度下的泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 13.

检测项：潮湿处理后的电气强度检测样品：LED节能灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求IEC 60968:1999/7.2

检测项：泄漏电流和电气强度检测样品：家用电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求IEC 60335-1:2006/ 16.

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