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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：故障试验检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：故障试验检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：IP防护测试检测样品：测量、控制和实验室用电子设备标准：测量、控制和实验室用电子设备安全要求第一部分：通用要求 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京无线电计量测试研究所

检测项：绝缘电阻检测样品：防护服标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第一部分：通用要求 GB4793.1-2007/ IEC60101-1:2001

检测项：电源线尖峰信号（时域）的传导发射(CE107) 检测样品：电子和电气产品、信息设备、军用设备标准：设备和分系统电磁干扰特性控制要求 MIL-STD-461F:2007

检测项：绝缘电阻检测样品：防护服标准：电磁屏蔽体屏蔽效能的测量方法 IEEE Std 299-2006

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：荧光分析仪放射防护检测样品：非医用射线装置放射防护标准：X射线衍射仪和荧光分析仪卫生防护标准GBZ115-2002

检测项：医用电子加速器性能和防护检测检测样品：非医用射线装置放射防护标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB18871-2002 电子加速器放射治疗放射防护要求GBZ126-2011 医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94 医用电子加速器验收实验和周期检验规程GB/T19046－2003

检测项：常见产毒霉菌的鉴定检测样品：食品标准：常见产毒霉菌的鉴定GB/T4789.16-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：定性分析检测样品：纺织品标准：鉴定纺织纤维的试验方法 ASTM D276-2012

检测项：剥离强力检测样品：纺织品标准：弹性织物张力及伸长率的标准试验方法（等速伸长拉伸测试仪）ASTM D 4964-1996（2012）

检测项：定量分析检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析方法第1部分:测试的基本原则 ISO 1833-1：2009

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验用电气设备标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验用电气设备标准：测量、控制和实验用电气设备的安全要求第1部分：通用要求GB 4793.1-2007

检测项：全部参数检测样品：体外诊断（IVD）医用设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求Y0648-2008

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深圳市莫特技术服务有限公司检测实验室

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 GB 4793.1-2007 IEC 61010-1:2010 EN 61010-1:2010

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备/电流钳标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全电工测量和试验用手持电流钳的特殊要求 GB 4793.2-2008 IEC 61010-2-032: 2002 EN 61010-2-032: 2002

检测项：部分项目检测样品：测量、控制和实验室用电气设备/探头标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全电工测量和试验用手持探头的特殊要求 GB 4793.5-2008 IEC 61010-031:2002 +A1:2008 EN 61010-031:2002 +A1:2008

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：宽叶高加利检测样品：植物及其产品标准：SN/T 3285-2012 宽叶高加利检疫鉴定方法

检测项：铯-134 检测样品：饮料、酒标准：GB/T 16145-1995 生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法

检测项：铯-137 检测样品：食品标准：EN 1788:2001 食品-能分离硅酸盐物质的辐照食品的热释光检测方法

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：宽叶高加利检测样品：植物及其产品标准：《杂草种子图鉴》P136宽叶高加利检疫鉴定方法

检测项：宽叶高加利检测样品：植物及植物产品标准：宽叶高加利检疫鉴定方法 SN/T 3285-2012

检测项：宽叶高加利检测样品：植物及植物产品标准：黄瓜绿斑驳花叶病毒检疫鉴定方法 GB/T 28071-2011

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满洲里出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：宽叶高加利检测样品：动物及动物产品标准：宽叶高加利检疫鉴定方法 SN/T3285-2012

检测项：列当（属）检测样品：动物及动物产品标准：植物检疫列当的检疫鉴定方法 SN/T1144-2002

检测项：菟丝子（属）检测样品：动物及动物产品标准：菟丝子属的检疫鉴定方法 SN/T1385-2004

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：电快速瞬变脉冲群抗扰度检测样品：高、低压开关设备和控制设备标准：①高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011

检测项：二次系统的辐射试验检测样品：高、低压开关设备和控制设备标准：①高压开关设备和控制设备标准的共用技术要求 GB/T 11022-2011 ②工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值 GB

检测项：振荡波抗扰度检测样品：测量、控制和实验室用的电设备标准：①测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 GB/T 18268-2010

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