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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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中钢集团武汉安全环保研究院有限公司劳动保护用品检验实验室

检测项：手套的结构检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

检测项：手套的抗渗水性能检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

检测项：手套的无害性检测样品：防护手套标准：手部防护通用技术条件及测试方法 GB/T12624-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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四川省疾病预防控制中心

检测项：土壤中放射性核素的γ能谱分析检测样品：放射性核素测量标准：用半导体γ能谱分析低比活度γ放射性样品的标准方法 GB 11713-1989

检测项：生物样品中放射性核素的γ能谱分析检测样品：放射性核素测量标准：土壤中放射性核素的γ能谱分析方法 GB 11743-1989

检测项：生物样品中放射性核素的γ能谱分析检测样品：放射性核素测量标准：生物样品中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16145-1995

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：226Ra 检测样品：放射卫生检测标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995 土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

检测项：232Th 检测样品：放射卫生检测标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995 土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

检测项：40K 检测样品：放射卫生检测标准：水中放射性核素的γ能谱分析方法 GB/T 16140-1995 土壤中放射性核素的γ能谱分析方法

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上海机动车检测中心

检测项：功能安全和故障防护的安全性检测样品：电动车辆标准：《电动汽车安全要求第2部分：功能安全和故障防护》GB/T 18384.2-2001

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检测项：铝及铝合金中锌的测定检测样品：铝及铝合金材料标准：《铝及铝合金化学分析方法高碘酸钾分光光度法测定锰含量》 ISO 886:1973

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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台表科技（苏州）电子有限公司实验室

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四川大学华西公共卫生学院分析测试中心

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广东雪莱特光电科技股份有限公司实验室

检测项：故障状态检测样品：单端荧光灯标准：普通照明用自镇流灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

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中国人民解放军防化学院核辐射监测实验室

检测项：水中γ放射性核素检测样品：含放射性物质标准：《水中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB/T 16140-1995

检测项：土壤中γ放射性核素检测样品：标准：《土壤中放射性核素的γ能谱分析方法》 GB 11743-1989

检测项：空气中氡浓度检测样品：空气标准：《环境空气中氡的标准测量方法》GB/T 14582－1993 《室内氡及其衰变产物测量规范》GB/Z/T 182-2006

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黑龙江省电子信息产品监督检验院/中国赛宝（黑龙江）实验室

检测项：部分参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求GB4793.4-2001

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和实验室用电器设备标准：测量、控制和实验室用电器设备的安全要求第1部分：通用要求GB4793.1-2007

检测项：部分参数检测样品：医用电气设备标准：医用电气第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气环境要求及试验方法 GB14710-2009

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天津出入境检验检疫局化矿金属材料检测中心

检测项：原子序号大于5的元素检测样品：金属材料及制品标准：微束分析能谱法定量分析 GB/T 17359-2012

检测项：锰检测样品：铝及铝合金标准：铝及铝合金化学分析方法第7部分: 锰含量的测定高碘酸钾分光光度法 GB/T 20975.7-2008

检测项：锰检测样品：钢铁标准：钢铁及合金化学分析方法：高碘酸钠(钾)光度法测定锰量 GB/T 223.63-1988

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