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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1 EN 61010-2-081:2002+A1

检测项：部分项目检测样品：分析用实验室设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-081部分：用于分析或其他目的自动和半自动实验室设备的特殊要求 IEC 61010-2-081:2001 +A1:2003 EN 61010-2-081:2002 +A1:2003

检测项：部分项目检测样品：呼吸气监测仪标准：医用电气设备: 呼吸气监测仪的基本安全和性能的特殊要求 EN ISO 21647:2009

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辽宁省电子信息产品监督检验院（辽宁省信息安全与软件测评认证中心）/辽宁北方实验室有限公司

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：静电放电抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

检测项：浪涌（冲击）抗扰度试验检测样品：医用电气设备标准：YY 0505-2005医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心生物技术分中心

检测项：毒莴苣检测样品：植物检疫标准：毒莴苣检疫鉴定方法SN/T 2339-2009

检测项：小麦印度腥黑穗病菌检测样品：植物检疫标准：小麦印度腥黑穗病检疫鉴定方法 SN/T 1127-2002

检测项：烟草霜霉病菌检测样品：植物检疫标准：烟霜霉病菌检疫鉴定方法 GB/T 18086-2000

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：正丁醇标准：GB/T18087-2000植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法

检测项：马铃薯甲虫检测样品：正丁醇标准：SN/T1178-2003植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及其产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法 GB/T18087-2000

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

检测项：毒麦检测样品：标准：植物检疫毒麦检疫鉴定方法SN/T 1154-2002

检测项：菟丝子属检测样品：标准：菟丝子属检疫鉴定方法SN/T1385-2004

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检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

检测项：苜蓿黄萎病菌检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫苜蓿黄萎病菌检疫鉴定方法 SN/T 1145-2002

检测项：谷斑皮蠹检测样品：植物及植物产品标准：植物检疫谷斑皮蠹检疫鉴定方法GB/T 18087-2000

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检测项：鳞球茎茎线虫检测样品：植物检疫标准：鳞球茎茎线虫检疫鉴定方法 SN/T 1141-2002

检测项：马铃薯金线虫检测样品：植物检疫标准：马铃薯金线虫检疫鉴定方法 SN/T 1723.2-2006

检测项：马铃薯白线虫检测样品：植物检疫标准：马铃薯白线虫检疫鉴定方法 SN/T 1723.1-2006

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检测项：地中海实蝇检测样品：烟草标准：GB/T18084-2000植物检疫地中海实蝇检疫鉴定方法

检测项：烟霜霉病菌检测样品：烟草标准：GB/T18086-2000植物检疫烟霜霉病菌检疫鉴定方法

检测项：巴西豆象检测样品：粮谷标准：SN/T1278-2010巴西豆象检疫鉴定方法

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检测项：马铃薯甲虫检测样品：水果、蔬菜标准：植物检疫马铃薯甲虫检疫鉴定方法 SN/T 1178-2003

检测项：假高粱检测样品：水果、蔬菜标准：假高梁检疫鉴定方法 SN/T 362-2011

检测项：苹果蠹蛾检测样品：乳粉标准：苹果蠹蛾检疫鉴定方法 GB/T 28074-2011

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深圳电气科学研究所（深圳电气科学研究所中心实验室/深圳电气产品质量检测中心）

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：GB 4706.19-2008 家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB 4706.19-2008 IEC 60335-2-15:2008 GB 4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：电线、电缆和软线标准：电缆金属套第2部分：铅套 JB/T 5268.2-2011

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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